Job & CareerREJOIGNEZ-NOUS

Retrouvez toutes nos offres
bt_bb_section_bottom_section_coverage_image

Nous sommes attachés à nos valeurs d’humilité, d’expertise, d’efficience et d’agilité.

Nous valorisons le projet collectif, l’exigence individuelle et collective et l’accompagnement des projets professionnels.

Nous sommes une entreprise avec plus de 40% des personnes de moins de 30 ans. Nous développons les compétences avec plus de 45 heures de formation en moyenne, par an et par personne.

Nous offrons de nombreux défis dans les métiers de la bio production où chacun est invité à se développer, à être autonome et à prendre des responsabilités.

Nous rejoindre, c’est mettre la passion de son métier au service de thérapies nouvelles dans le monde entier.

Vous êtes passionnés, positifs, authentiques, jeunes ou moins jeunes, nous aussi !

Chargé(e ) Logistique : Expédition transports douaniers

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un (e) : Chargé(e ) Logistique : Expédition transports douaniers

Dans un environnement pharmaceutique et dans le strict respect des règlementations en vigueur, des bonnes pratiques de qualité, d’environnement et de sécurité (BPF, OEA), ainsi que des procédures et documents internes, le (la) Chargé(e ) logistique : Expédition transports douaniers assure différentes tâches administratives de gestion et de magasinage afin d’assurer la réalisation du programme de production et d’expéditions en quantité, qualité et délais prévus.

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Anticipe et planifie les expéditions à venir à l’international,
  • Assurer le suivi des besoins et des expéditions avec nos clients,
  • Assure le suivi des stocks en collaboration avec les chefs de projet,
  • Identifie les besoins et recherche des solutions de transports (Maritime et Aérien),
  • Organise les expéditions auprès des transporteurs et transitaires en collaboration avec les magasiniers logistique,
  • Organise et réalise les démarches auprès des services douaniers et assure le maintien des certifications,
  • Réalise les liasses documentaires et les documents d’assurance nécessaires aux expéditions,
  • Assure la bonne réalisation des expéditions prévues,
  • Assure la gestion de la chaine du froid (stockages, transport, carbo glace …),
  • Mise en place et suivi des indicateurs de performance.
  • Gère les litiges potentiels transport ou douaniers,
Compétences requises
  • Niveau bac + 2/+3 avec expérience
  • Connaissance Transport international aérien et maritime
  • Connaissances liées au transport des MP dangereuses
  • Douanes (connaissances codes douaniers) et transitaires
  • Expérience en froid positif et négatif
  • Expérience pharma est un plus
  • Sens du travail en équipe
  • Sens de l’organisation et de la communication
  • Rigueur
  • Capacité à travailler avec un ERP
  • Anglais : écrit et parlé
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : selon profil
Chargé(e) Assurance Qualité des Laboratoires de contrôle

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e ) : Chargé(e) Assurance Qualité des Laboratoires de contrôle

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au service du contrôle qualité et rattaché(e ) à la Direction Hygiène Qualité Sécurité Environnement (HQSE), le(la) chargé(e) Assurance Qualité des laboratoires de contrôle participe à la coordination de la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/ processus/ audits) relative aux activités d’exploitation des médicaments et autres produits de santé au sein des laboratoires de contrôle .

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Vérifie la mise en place de la conformité du système qualité
  • Vérifie la cohérence de l’application des procédures qualités et de la réglementation en matière de qualité
  • Propose et suit la mise en œuvre d’actions Qualité préventives ou correctives
  • Contrôle les indicateurs du tableau de bord Qualité et alerte systématiquement des anomalies
  • Evalue la criticité des rapports d’investigation de résultats OOT/OOS/anomalies/non conformités/déviations/réclamations
  • Anticipe et gère les difficultés et les besoins en matière d’Assurance Qualité à court, moyen et long terme
  • Evalue les conséquences des modifications de l’environnement sur le système Qualité
  • Participe au suivi de la Qualité pharmaceutique des produits exploités
  • Respecte les procédures, consignes et modes opératoires
  • Suit la réglementation HQSE
  • Planifie et réalise des auto-inspections des laboratoires de contrôle
  • Forme les services concernés à la Qualité
  • Veille au règlement relatif aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD, ..) et aux référentiels Qualité
  • Participe aux relations avec les autorités de santé
  • Alerte le responsable en cas d’évènement critique
Compétences requises
  • Connaître et utiliser des logiciels de gestion de la qualité
  • Accompagner la mise en place de solution ou d’outils Qualité
  • Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques
  • Proposer des solutions pertinentes à la suite des analyses réalisées
  • Être organisé et faire preuve d’adaptabilité
  • Préparer des présentations et des actions de formation
  • Ecouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe, répondre aux questions et/ou demande d’information
  • Avoir des capacités relationnelles et de négociation
  • Anglais : Lire et comprendre des documents techniques
Informations supplémentaires
  • Possibilité de travail en équipe (5×8) selon planning
  • Type de contrat : CDD possibilité de CDI
  • Salaire : selon le profil
Technicien(ne) Recherche et Développement Biotechnologies

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e ) : Technicien(ne) Recherche et Développement Biotechnologies

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au service R&D, le(la) technicien(ne) Recherche et Développement Biotechnologies travaille en collaboration avec les chefs de projets ainsi que les ingénieurs et technicien(ne)s de la plateforme au développement des procédés de production, de la fermentation à la lyophilisation.

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Fabrique les milieux de culture, met en place et prépare les essais de culture sur fermenteur (de 500mL à 150 L)
  • Réalise le suivi des fermentations et analyse les échantillons via des techniques microbiologiques, biochimiques ou de biologie moléculaire
  • Renseigne les documents de suivi et reporte les activités sur le cahier de laboratoire
  • Assure un compte rendu régulier auprès des équipes
  • Propose des axes d’améliorations des procédés de culture de bactérie en interaction avec l’ingénieur de projet
  • Participe à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire (Suivi et entretien des équipements, listing des commandes…).
  • Respecte l’application et le suivi des procédures, des BPF et des règles EHS
Compétences requises
  • BAC +2 / +3 dans le domaine des biotechnologies ou de biologie
  • Connaissances pratiques et théoriques des techniques de fermentation en bioréacteur (autonomie sur la mise en place d’un fermenteur serait un plus)
  • Connaissances des techniques de microbiologie
  • Travail en équipe
  • Sens de l’organisation
  • Anglais : Lire et comprendre des documents scientifiques
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDD possibilité de CDI
  • Rémunération : Selon expérience
Chargé(e) de Mission Assurance Qualité Système (AQS)

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) Chargé(e) de Mission Assurance Qualité Système (AQS)

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au département Assurance Qualité, et rattaché(e) à la Directrice de l’Assurance Qualité Système (AQS), le(a) Chargé(e) de Mission AQS administrateur/trice de l’EQMS assure ses missions tout en gérant les interfaces industrielles concernées et le maintien des engagements et délais de ses opérations.

Missions du Poste

Missions Principales : Administration AQ de l’EQMS

  • L’administrateur/trice de l’EQMS est le référent interne métier de l’application Qualité et participe à la mise en œuvre la politique qualité de l’entreprise.
  • Il/elle assure l’interface de l’application EQMS entre les différents services de l’entreprise : contrôle qualité, production, R&D, AQ, Systèmes d’Information (SI) et Validation des SI.
  • S’assurer de la cohérence et participer à la validation des d’étapes des processus du système de management de la Qualité dans l’application (CAPA, Change Control, Déviations…)
  • Vérifier la concordance des documents créés et mis à jour dans la GED. Effectuer la revue périodique de la documentation qualité.
  • Faire l’administration métier (AQ) du logiciel de Gestion Electronique de la Qualité : gestion des profils, interventions sur le logiciel en lien avec un prestataire externe et le service SI.
  • Centraliser les besoins d’évolution et/ou de correction de l’application et les prioriser/évaluer avec les SI et VSI avant proposition à la hiérarchie
  • Assurer les formations des utilisateurs
  • Accompagner les utilisateurs dans leur utilisation
  • Appliquer et mettre à jour la documentation en lien avec ses missions.
  • Gérer la diffusion papier en zones de production (logbooks, instructions de travail, affichages)
  • Extraction et analyse des indicateurs qualité de l’EQMS

Missions complémentaires :

  • Elaborer ou mettre à jour des documents qualité
  • Support à la préparation, la conduite et le suivi des audits et inspections
  • Support à la formation qualité interne : formation nouvel arrivant, BPF
Compétences requises
  • Connaissance des BPF et du SMQ : EU et FDA (souhaitable)
  • Connaissance des activités de fabrication et contrôle dans l’industrie pharmaceutique
  • ompétences, expérience dans la gestion/utilisation d’un EQMS
  • Connaissances avancées Word et Excel
  • Organisation, autonomie, rigueur, communication, réactivité, aisance relationnelle et travail en équipe
  • Niveau : Bac + 4/5 dans le domaine de la Qualité ou expérience équivalente
  • Anglais opérationnel et professionnel (écrit et oral)
Informations supplémentaires
  • Disponibilité : immédiate
  • Type de contrat : CDD (12 mois) / Possibilité de CDI
LBP Program Leader

Biose industrie, la santé par le microbiote, a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et la production commerciale de solutions microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose industrie, CDMO pharmaceutique intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un LBP Program Leader.
Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au département du Business développement, vous serez chargé(e) de participer à la gestion de projets clients sous la responsabilité du Project Manager et de piloter en interne les activités opérationnelles du projet.

Missions
  • Responsable du P&L du projet
  • Responsable de l’interface client
  • Participation aux opérations de Business Development
  • Validation de la stratégie d’investissements clients liés aux projets
  • Pilote les orientations techniques, scientifiques et industrielles du client
  • Pilote toutes les actions transverses contribuant à la réussite du projet
  • Anime et coordonne la vie du projet en lien avec les opérationnels (R&D, Exploitation, HQSE, AR, Supply, Finance), à ce titre il participe aux réunions hebdomadaires projet, met en place et suit la réalisation du planning
  • Structure la documentation client et son archivage.
  • Accompagne les décisions techniques et réglementaires du client
  • Garant du respect des planning et des coûts en lien avec les coordinateurs projets des services
  • Suivi de la veille concurrentielle et des évolutions des besoins clients
  • Assure une veille technologique
Profil
  • Maitrise des développements et des productions Pharmaceutiques (norme GMP/FDA)
  • Doit être en mesure de gérer toutes les interfaces du projet avec tous les acteurs concernés
  • Connaissances technique et scientifique (microbiologie/bioprocédé – fermentation, Lyophilisation – production clinique)
  • Esprit d’équipe : travail en collaboration avec les équipes R&D, industrielles, (production, CQ, AQ, planning … ) et de gestion ;
  • Maitrise de l’anglais.
  • Capacité d’analyse, de synthèse et de vision globale
  • Négociation, aisance relationnelle, écoute et pédagogie.
  • Formation : PhD, ingénieur ou Bac + 5 en microbiologie et génie des procédés
Type d'emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Pharmacien Assurance Qualité

BIOSE Industrie est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) basée à Aurillac et spécialisée dans le développement et la production de probiotique et le soin du microbiote.
BIOSE Industrie se compose de 3 grandes plateformes :

  • Plateforme R&D pour le développement de procédés de production innovants
  • Plateforme Production Substance Active pour la production de principes actifs bactériens sous forme de ferments lyophilisés
  • Plateforme Production Produits Finis pour la production de produits finis sous différentes formes galéniques (gélules, comprimés, poudre pour suspension, etc.)

Ces 3 plateformes évoluent dans un environnement BPF et sont accompagnées par des services supports experts (AQ, CQ, Affaires réglementaires…).

Missions

Véritable personne de terrain vous disposez d’une appétence industrielle marquée, vos missions seront les suivantes :

Mangement du Système de la Qualité

  • Gestion et suivi des déviations qualité, des CAPA et des changes control
  • Sensibilisation de l’ensemble du personnel à la politique qualité
  • Rédaction et actualisation de la documentation qualité
  • Supervision des procédés de fabrication et de contrôle
  • Gestion des investigations dans le cadre de déviations ou de projet d’amélioration continue
  • Gestion et suivi des clients et suivi des réclamations qualité
  • Suivi des inspections et des audits qualité
  • Revue et libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
  • Contribution à l’élaboration des revues annuelles
  • Proposition et gestion de projets d’amélioration continue des processus et de la qualité
  • Participation aux audits internes

Vous reporterez au Responsable AQ et au Pharmacien Responsable

Profil recherché

Docteur en Pharmacie, Thèsé, inscriptible en section B de l’ordre des pharmaciens
Débutant accepté.

Compétences requises

Rigueur et organisation.
Facilité de communication, pédagogie et esprit d’équipe.
Force de proposition.
Anglais technique (être à l’aise avec la documentation en anglais, être capable de communiquer à l’écrit ou à l’oral).
Organisé, éthique et innovant, attiré par la gestion de projet et la conduite d’équipe.

Contact

Mme Nadia MOUBILE et Mr David DUBOIS

Caractéristiques

Contrat en CDI à Aurillac (15) – Rémunération selon expérience
A pourvoir dès que possible.

Technicien(ne) de maintenance Frigoriste

Le service Maintenance recherche Technicien(ne) de maintenance Frigoriste

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Technique du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de réaliser les travaux de maintenance des circuits frigorifiques et de divers équipements tout en assurant la sécurité et la réglementation associée.

Missions

Une vigilance accrue est demandée à ce poste en termes de précautions afin d’assurer sa sécurité, d’assurer la réglementation sur les circuits frigorifiques et sur les équipements sous pression.

Dans la mission qui est d’assurer le bon fonctionnement de l’ensemble de nos installations frigorifiques :

  • Réalise les travaux préventifs qui sont prévus dans les gammes de maintenance, ainsi que des dépannages, et des opérations liées aux travaux ou aux changements et évolutions d’équipements
  • Contrôle le bon fonctionnement des équipements concernés avant de clôturer son intervention, et trace cet événement sur les documents prévus.
  • Diagnostique les dysfonctionnements et propose des travaux d’intervention sur ces équipements.
  • Est source de propositions techniques d’amélioration.
  • Prépare et réalise des travaux électriques, électrotechniques, pneumatiques, hydrauliques et mécaniques.
  • Réalise des travaux de chaudronnerie, tuyauterie et soudure.
  • Assure la recherche et la sélection du matériel nécessaire pour la réalisation de ses travaux.
  • Est habilité à l’utilisation du tour et de la fraiseuse.
  • Réalise des travaux électriques.
  • Déclenche les commandes de matériels ou de pièces de rechange selon les consignes.
  • Applique la réglementation relative à la sécurité et à l’hygiène, à la réglementation sur les circuits frigorifiques et sur les équipements sous pression, ainsi que celle relative à la protection de l’environnement.
  • Rend compte de l’état d’avancement de ses travaux à son animateur, lui fait part des anomalies rencontrées.
  • Assure le suivi des interventions, selon la procédure en vigueur, sur le logiciel de maintenance.
Aptitudes recherchées
  • Connaissance du milieu industriel Pharmaceutique
  • Maitrise des techniques du froid
Formation
  • Bac +2 maintenance
Infos pratiques
  • Poste à pourvoir le plus rapidement possible
Opérateur de Chimie Fine Polyvalente

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions des matières chimiques.

Missions
  • Réceptionne les matières premières et les articles de conditionnement livrés par le magasin. En contrôle l’aspect et l’identification par rapport au Bon de Sortie Matières.
  • Met en route et vérifie le bon fonctionnement du matériel avant tout démarrage.
  • Contrôle les opérations et propose les mesures correctives nécessaires.
  • Effectue les connexions inter-matériels et actions sur les différentes vannes et pompes, démontage et nettoyage des filtres.
  • Identifie le statut de chaque équipement.
  • Assure le nettoyage et l’entretien des locaux et du matériel et en assure la maintenance de premier niveau.
  • Réalise les prélèvements d’échantillons destinés au Contrôle Qualité.
  • Assure la traçabilité des opérations réalisées dans la documentation associée.

Emploi polyvalent, des activités d’opérateur de conditionnement constitueront également la mission

Connaissance de base en chimie sont nécessaire pour maitriser le process

Profil
  • Esprit d’équipe
  • Capacité d’apprentissage, d’adaptation et de réactivité
  • Capacité à s’organiser et respecter un planning de fabrication
  • Respect d’un environnement très exigent
  • Possibilité de travailler en équipe alternée et le week-end
  • Manutention de poids
Interactions clés
  • Chef d’atelier
  • Responsable de service
  • Equipe de production
Type d'emploi

CDD/CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien(ne) Microbiologie

Biose industrie est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) basée à Aurillac spécialisée dans la conception et la production de Live Biotherapeutics Products et le soin du microbiote.
Dans le cadre de ces activités, Biose industrie recrute un(e) technicien(ne) ou titulaire d’un diplôme BAC+3 spécialisé(e) en microbiologie et disposant de connaissances en physico-chimie. La connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoires est requise et la maîtrise de l’environnement pharmaceutique serait un plus (normes GMP/FDA).

Missions
  • Réaliser les analyses de matières premières, produits vracs, produits finis et de stabilités :
    • Numérations : manuelles et automatiques (Easy Spiral, Coulter Counter
    • Contaminants (DGAT, DMLT, germes spécifiés),
    • Gram,
    • Cinétiques.
  • Participer aux analyses : d’eau, d’aérobiocollection et de vérification de l’efficacité du nettoyage,
  • Préparer les milieux de cultures et les diluants,
  • Effectuer les analyses de fertilités des milieux de cultures et des diluants,
  • Proposer et mettre en œuvre les améliorations techniques liées à son activité,
  • Participer à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire,
  • Alerter le Responsable CQ ou le superviseur, en cas de des résultats hors spécifications, hors tendance ou/et d’anomalie et participer à l’investigation,
  • Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des BPL ainsi que des règles d’hygiène et de sécurité,
  • Gérer un projet et synthétiser les données.
Profil
  • Connaissances les BPF,
  •  Connaissance de la Pharmacopée Européenne,
  • Connaissances en microbiologie requises,
  • Rigueur,
  • Autonomie,
  • Réactivité,
  • Cohésion avec l’équipe,
  • Maîtrise de l’outil informatique.
Formations
  • Bac +2 ou 3 avec expérience
Infos pratiques
  • CDD de 1 an avec évolution en CDI expérimenté si possible,
  • Poste à pourvoir le plus rapidement possible
Chargé de Qualification/Validation VSI

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de qualifier les équipements, valider les systèmes informatisés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions
  • Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
  • Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
  • Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
  • Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires)
  • Réaliser les revues périodiques des SI
  • Maintenir la MAJ de l’inventaire des SI
  • Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage
  • Animer et informer les interlocuteurs transverses de l’état d’avancement des activités du service
  • Suivre les non-conformités et mise en place des actions correctives
  • Participer aux inspections et audits clients pour répondre aux questions
Profil

Formation Bac+5 ou équivalente, vous justifiez d’une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique.

Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF et GMP). Doté de très bonnes capacités d’analyse et de synthèse, d’un bon sens de la communication (écrite et orale), votre ouverture d’esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place.

Vous maîtrisez l’Anglais.

Type d'emploi

CDD/CDI

Rémunération

28-30k€ en fonction du profil et de l’expérience

Chargé de Qualification/Validation

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de qualifier les équipements, valider les systèmes informatisés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions
  • Coordination et planification des activités de qualification / validation avec les services concernés
  • Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation ;
  • Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi ;
  • Rédaction et suivi des anomalies
  • Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives ;
  • Revue de transfert des équipements en production.
Profil
  • De formation supérieure niveau ingénieur ou équivalent, vous possédez minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (Production, Services techniques ou ingénierie) ou en ingénierie sur des projets salles propres
  • Vous avez déjà qualifié des équipements de production, des utilités ou des systèmes informatisés
  • Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
  • Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
  • Maîtrise de l’anglais technique et professionnel serait un plus
Type d'emploi

CDI

Rémunération

28-30k€ en fonction du profil et de l’expérience

Conducteur(trice) de Ligne

Le service Drog Product recherche Conducteur(trice) de Ligne

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Products du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions de conditionnement.

Missions
  • Conduit les équipements confiés pour réaliser les productions attendues.
  • Maitrise en autonomie les réglages des équipements de son atelier.
  • Réalise une intervention de première maintenance.
  • Contrôleur de sa production et apporte une première analyse.
  • Participation à l’amélioration continue motivée par une force de proposition et une technicité.
  • Il est le premier garant de la qualité de sa production.
Profil

Connaissance des normes Pharmaceutique Esprit d’équipe
Capacité d’apprentissage, d’adaptation et de réactivité Capacité à s’organiser et respecter un planning de fabrication Respect d’un environnement très exigent
Possibilité de travailler en équipe alternée et le week-end

Manutention de poids
BAC + 2, Bac avec expérience

Interactions clés
  • Chef d’atelier
  • Responsable de service
  • Equipe de production
Type d'emploi

CDD/CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien(ne) de production

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions des matières avec culture bactérienne.

Missions
  • Travailler en zone GMP
  • Préparer et stériliser les milieux de cultures
  • S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation
  • Inoculer les fermenteurs
  • Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
  • Assurer la centrifugation des cultures bactériennes
  • Préparer les cultures bactériennes à la lyophilisation
  • Chargement et conduite des lyophilisateurs (congélation, lyophilisation et broyage)
  • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
  • Renseigner les dossiers de production
  • Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
  • Appliquer les actions correctives ou préventives faisant suite à des non-conformités
  • Être force de propositions pour les améliorations de process et de méthodologie de travail, et mener à bien les optimisations décidées (Change Control, gestion d’anomalies, etc…)
  • Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
  • Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local de production
  • Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Travail de nuit et/ou de week-end possible suivant les besoins de production
Compétences recherchées
  • BTS/DUT avec une formation microbiologique
  • Une première expérience de ce type dans le domaine pharmaceutique ou agro- alimentaire serait un réel plus
  • Connaissance des BPF serait un plus
  • Notions d’anglais (au moins écrit)
Savoir-être
  • Force de propositions
  • Autonomie dans le respect strict des procédures et des BPF
  • Travail d’équipe
  • Rigueur
Type d'emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien de laboratoire de production

Le Service Substances Actives recherche Technicien de laboratoire de production

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la culture bactérienne et des tâches associées pour assurer le bon déroulement de la production.

Missions
  • Travailler en zone BPF/GMP
  • Travailler en respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • Préparer et stériliser les milieux de cultures
  • S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation au niveau des fermenteurs de paillasse
  • Inoculer les fermenteurs
  • Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
  • Assurer la réalisation et la gestion des Master Cell Bank (MCB) et Working Cell Bank (WCB) dans le respect strict des procédures, des BPF et des BPL
  • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
  • Renseigner les dossiers de production
  • Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
  • Appliquer les actions correctives ou préventives faisant suite à des non-conformités
  • Être force de propositions pour les améliorations de process et de méthodologie de travail, et mener à bien les optimisations décidées (Change Control, gestion d’anomalies, etc…)
  • Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
  • Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local
  • Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Travailler en interface avec les services de R&D et de CQ
  • Travailler en étroite collaboration avec l’ingénieur support de production et le chef d’atelier
  • Travail de nuit et/ou de week-end possible suivant les besoins de production
Compétences recherchées
  • BTS/DUT avec une formation microbiologique
  • Connaissance des BPL indispensable
  • Une première expérience de ce type dans un laboratoire R&D, CQ ou production dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus
  • Connaissance des BPF serait un plus
  • Notions d’anglais (au moins écrit)
Savoir-être
  • Force de propositions
  • Autonomie dans le respect strict des procédures et des BPF
  • Travail d’équipe
  • Réactivité
  • Rigueur
Type d'emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien développement de méthodes analytiques (Microbiologie)

BIOSE, entreprise pharmaceutique attachée à ses valeurs d’engagement, de simplicité et d’humilité est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) basée à Aurillac (Cantal) et spécialisée dans le développement et la production de probiotiques. BIOSE Industrie se compose de 3 grandes plateformes dont la Plateforme R&D dédiée au développement de procédés de production innovants.

Description du poste

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au laboratoire de recherche et développement du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de développer et valider les méthodes d’analyse pour chaque nouveau microorganisme intégré au sein de la société, puis de former le personnel. Garant de la qualité et sécurité des laboratoires et des produits, le développeur de méthodes analytiques assure l’ensemble des requis Qualité en intégrant les besoins industriels et réglementaires (GMP, ICH, …).
Travail en collaboration avec 3 personnes en développement analytique, principalement lors de méthodes de dénombrement manuel ou avec des automates, sous Poste Sécurité Microbiologique ou sous chambre anaérobie, d’isolement, de recherche de contaminants,…

Missions
  • Développer et mettre au point les méthodes d’analyses
    • Rédiger de protocole d’essais, de suitability, et qualification de méthode
    • Réaliser des analyses et interprétation critique des résultats
    • Rédiger des rapports d’analyses, de suitability et de qualification de méthode
  • Contribuer à la rédaction des instructions de travail et aux instructions d’utilisation d’équipements
  • Assurer un reporting régulier de l’avancement des analyses
  • Participer au bon fonctionnement du laboratoire
  • Participer à la fabrication des milieux de culture
  • Proposer et mettre en œuvre les améliorations techniques liées à son activité
  • Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des BPL, des règles d’hygiène et de sécurité et de l’environnement
Compétences recherchées
  • Maitrise des techniques d’analyses microbiologiques
  • Capacité d’analyse, de synthèse et d’investigation
  • Maitrise de l’outil informatique (suite office)
  • Organisation, rigueur et esprit critique
  • Esprit d’équipe pour un travail en collaboration avec les services
  • Maitrise de l’anglais écrit
  • Connaissances des méthodes de prélèvement seraient un plus
Type d'emploi

CDD

Caractéristiques du contrat

Etudes : Bac +2 – Bac +3
Prise de poste : 1er janvier

Contact

Caroline DAUSSET – Coordinatrice microbiologie









    Envoyer votre CV et votre lettre de motivation en doc,docx,pdf



    Envoyer votre CV et votre lettre de motivation en doc,docx,pdf