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Nous sommes attachés à nos valeurs d’humilité, d’expertise, d’efficience et d’agilité.

Nous valorisons le projet collectif, l’exigence individuelle et collective et l’accompagnement des projets professionnels.

Nous sommes une entreprise avec plus de 40% des personnes de moins de 30 ans. Nous développons les compétences, plus 45h de formation en moyenne, par an et par personne.

Nous offrons de nombreux défis dans les métiers de la bio production où chacun est invité à se développer, à être autonome et à prendre des responsabilités.

Nous rejoindre, c’est mettre la passion de son métier au service de thérapies nouvelles dans le monde entier

Vous êtes passionnés, positifs, authentiques, jeunes ou moins jeunes, nous aussi !

Coordinateur de projets

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au Responsable de production des substances actives du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de d’assurer la bonne mise en place et l’exécution au niveau industriel des projets de développement produit. Responsable des attendus du projet, le coordinateur de projet planifie et pilote les actions en gérant toutes les interfaces industrielles concernées et s’assure de maintenir les engagements coût et délai du projet.
Le coordinateur de projets est chargé de garantir au sein de son service de la bonne exécution des projets transférés suite à la fin de l’étape de développement à la production.
Au sein de son service, le coordinateur projet pilote l’implémentation du projet et supervise sa bonne exécution. Il aura le droit d’utiliser les ressources extérieures ou intérieures de l’entreprise pour réaliser un projet donné.

Missions
  • Assurer au sein de son service de la mise en œuvre opérationnel du projet suite aux besoins exprimés par le Project manager
  • Evaluation de la faisabilité du projet et intégration dans sa zone
  • Mise en œuvre du projet :
    • Participation à la définition des cahiers des charges du projet
    • Supervision de tous les aspects projet : du transfert, de l’approvisionnement, de la fabrication, des modifications techniques, et des essais spécifiés et conformes à toutes les exigences du projet dans sa partie.
  • Planification industrielle du projet : Organisation de la main d’œuvre ainsi que des échéanciers de mise en œuvre.
  • Contrôle et suivi du déroulement des projets, de l’exécution du planning, du budget
  • Mise en place des interfaces nécessaires au projet au sein de son service
  • Proposition d’un plan global de développement et ajustement en cours si nécessaire
  • Proposition et négociation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériel…) en fonction de l’avancement des projets et en relation avec le responsable de service et la direction des opérations industrielles
  • Rédaction de rapports sur le déroulement du projet
  • Rédaction de la documentation adaptées : Dossier de lots, instructions, …
  • Gestion des Nomenclatures
  • Réponses investigations
  • Participation aux audits et suivi des plans d’actions
  • Gestions des CAPA (déviations, Change control, audits) des projets
  • Invitation à des réunions clients pour réponse à une expertise spécifique
Profil
  • Maitrise des développements et des productions Pharmaceutiques (norme GMP/FDA)
  • Gestion et Interphase du projet : doit être en mesure de consulter et de coordonner efficacement les équipes internes
  • Connaissances technique et scientifique (microbiologie/bioprocédé – fermentation, Lyophilisation – production clinique)
  • Esprit d’équipe : travail en collaboration avec les chefs de projets et les équipes industrielles, (production, CQ, AQ, planning, …) et de gestion ;
  • Gestion des délais et des coûts
  • Maitrise de l’anglais.
  • Capacité d’analyse, de synthèse et de vision globale
  • Négociation, aisance relationnelle, écoute et pédagogie.
  • Formation : ingénieur ou PhD avec expériences
Interactions clés
  • Project Managers
  • Tous les animateurs exploitation et qualité
  • Equipe industrielle dédiée au projet
Type d’emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Chargé de mission méthodes pharmaceutiques

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un Chargé de mission méthodes pharmaceutiques
Dans un environnement pharmaceutique (BPF, cGMP), rattaché(e) au département Exploitation, vous serez chargé(e) de gérer la rédaction, la mise à jour et la revue des dossiers de lots de production de substances actives pharmaceutiques, médicaments cliniques et commerciaux (AMM, DM)

Missions
  • Rédige et mets à jour les dossiers de lots de production sur la base de MBR, des exigences et besoins exprimés par le Project manager, le coordinateur de projet et les ingénieurs R&D pour tous les dossiers de lot liés aux projets de développement (activité CDO)
  • Rédige et mets à jour les dossiers de lots de production des produits commercialisés (activité CMO)
  • Garantie la mise à jour documentaire de ces dossiers de lot selon le système qualité en place (GED) et assure l’interface avec l’ERP (nomenclatures, OF, BSM)
  • Forme les utilisateurs (opérationnels) sur les dossiers de lots rédigés ou mis à jour
  • Accompagne les opérationnels dans le remplissage des dossiers de lot
  • Réconcilie, revoie les dossiers de lot à l’issue des opérations de production, vérifie la conformité par rapport aux spécifications en vigueur, ceci en amont de la transmission au service Assurance Qualité
  • Garantie la conformité par rapport aux opérations de production
  • Prends en charge lors de la revue de la déclaration des anomalies selon la procédure en vigueur et notamment en lien avec le coordinateur de projet, le Project Manager pour les dossiers CDO
  • Est l’interface entre la cellule impression des dossiers de lots et les opérationnels en terme de planning et d’ordonnancement
  • Gère la ventilation des dossiers de lot vers les opérationnels, le flux, le classement et le transfert de la production vers l’Assurance Qualité
  • Garant de la mise à jour des indicateurs liés à cet activité, et notamment du respect des délais sur la remontée des dossiers à l’Assurance Qualité
  • Propose des optimisations et participe à l’amélioration continue du processus de rédaction, ventilation et revue des dossiers de lot de production
Profil
  • Maitrise des opérations de production (norme GMP/FDA)
  • Gestion et Interface des dossiers : doit être en mesure de consulter efficacement les équipes internes
  • Connaissances techniques et scientifiques
  • Esprit d’équipe : travail en collaboration avec les coordinateurs de projets et les équipes industrielles, (production, AQ, …)
  • Gestion des délais
  • Maitrise de l’anglais
  • Capacité d’analyse, de synthèse
  • Aisance relationnelle, écoute et pédagogie.
  • Formation : BAC + 2 avec expérience en production et Assurance Qualité
Interactions clés
  • Project Managers / Coordinateurs projets
  • Tous les animateurs exploitation, supply, logistique et qualité
  • Equipe industrielle dédiée au projet
Type d’emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Responsable de Production Drug Product

Biose industrie, la santé par le microbiote, a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et la production commerciale de solutions microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose industrie, CDMO pharmaceutique intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un Responsable de Production Drug Product.

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au département des opérations Industrielles, vous serez chargé(e) de piloter le périmètre de production en tenant compte des attentes de performances et d’optimisation industrielle, des contraintes réglementaires et de de la stratégie d’entreprise. Il fait appliquer à son service les normes et les règles de qualité, sécurité et environnementales ainsi que la politique d’entreprise. Il manage son équipe et les accompagne dans leur développement.
Il anime la performance industrielle de son entité et en structure le reporting pour sa direction

Missions sous la responsabilité du Directeur des opération Industrielles

Le titulaire devra assurer les missions suivantes à minima :

Pilotage de l’organisation et du cadencement de la production de service :

  • Préparation des plannings à moyen terme et court terme
  • Rédaction, mise à jour et revue des dossiers de lot
  • Suivi des rendements du périmètre
  • Réalisation des études de faisabilité industrielle
  • Pilote les gammes industrielles

Gestion de la qualité et de la documentation de son périmètre

  • Enquête sur les anomalies de son secteur
  • Pilotage des CAPA et des changes control
  • Préparation Audit et inspection
  • Participe aux investigations pour donner suite aux réclamations
  • Pilotage de la documentation qualité de son périmètre
  • Pilotage de l’optimisation des processus et à l’organisation du travail
  • Promotion de la culture Qualité dans son service

Management d’équipe

  • Conduite des entretiens de recrutement et annuel du service
  • Accompagnement de son équipe dans son développement
  • Structure et met en œuvre les processus RH et de communication en lien avec le DRH, dentition des organisations adaptées au enjeux.
  • Structure et pilote les actions d’engagement vers les objectifs du service

Pilotage des installations service

  • Propositions d’investissement et priorités d’investissement
  • Pilotage de l’évaluation des risques professionnels en support avec le service HSE
  • Structuration des indicateurs de pilotage du périmètre, les met à jour et prend des décisions les concernant. Il en assure le reporting à sa direction.
  • Suit le résultat économique du périmètre
  • Prépare, Elabore le budget de son service, le suit mensuellement et corrige les écarts

S’assure de la cohérence des orientations et des actions de son service dans les relations avec les autres services ainsi qu’avec la politique de l’entreprise.

Profil
  • Partage les Valeurs d’humilité, d’efficience, d’expertise et d’agilité 
  • Maitrise des développements et des productions Pharmaceutiques (norme GMP/FDA)
  • Doit être en mesure de gérer toutes les interfaces du projet avec tous les acteurs concernés
  • Connaissances technique et scientifique (microbiologie/bioprocédé – fermentation, Lyophilisation – production clinique)
  • Esprit d’équipe : travail en collaboration avec les équipes R&D, industrielles, (production, CQ, AQ, planning …) et de gestion ;
  • Maitrise de l’anglais.
  • Capacité d’analyse, de synthèse et de vision globale
  • Négociation, aisance relationnelle, écoute et pédagogie.
  • Formation : PhD, ingénieur ou Bac + 5 en microbiologie et génie des procédés
Type d’emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien(ne) de maintenance Frigoriste

Le service Maintenance recherche Technicien(ne) de maintenance Frigoriste

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Technique du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de réaliser les travaux de maintenance des circuits frigorifiques et de divers équipements tout en assurant la sécurité et la réglementation associée.

Missions

Une vigilance accrue est demandée à ce poste en termes de précautions afin d’assurer sa sécurité, d’assurer la réglementation sur les circuits frigorifiques et sur les équipements sous pression.

Dans la mission qui est d’assurer le bon fonctionnement de l’ensemble de nos installations frigorifiques :

  • Réalise les travaux préventifs qui sont prévus dans les gammes de maintenance, ainsi que des dépannages, et des opérations liées aux travaux ou aux changements et évolutions d’équipements
  • Contrôle le bon fonctionnement des équipements concernés avant de clôturer son intervention, et trace cet événement sur les documents prévus.
  • Diagnostique les dysfonctionnements et propose des travaux d’intervention sur ces équipements.
  • Est source de propositions techniques d’amélioration.
  • Prépare et réalise des travaux électriques, électrotechniques, pneumatiques, hydrauliques et mécaniques.
  • Réalise des travaux de chaudronnerie, tuyauterie et soudure.
  • Assure la recherche et la sélection du matériel nécessaire pour la réalisation de ses travaux.
  • Est habilité à l’utilisation du tour et de la fraiseuse.
  • Réalise des travaux électriques.
  • Déclenche les commandes de matériels ou de pièces de rechange selon les consignes.
  • Applique la réglementation relative à la sécurité et à l’hygiène, à la réglementation sur les circuits frigorifiques et sur les équipements sous pression, ainsi que celle relative à la protection de l’environnement.
  • Rend compte de l’état d’avancement de ses travaux à son animateur, lui fait part des anomalies rencontrées.
  • Assure le suivi des interventions, selon la procédure en vigueur, sur le logiciel de maintenance.
Aptitudes recherchées
  • Connaissance du milieu industriel Pharmaceutique
  • Maitrise des techniques du froid
Formation
  • Bac +2 maintenance
Infos pratiques
  • Poste à pourvoir le plus rapidement possible
Opérateur de Chimie Fine Polyvalente

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions des matières chimiques.

Missions
  • Réceptionne les matières premières et les articles de conditionnement livrés par le magasin. En contrôle l’aspect et l’identification par rapport au Bon de Sortie Matières.
  • Met en route et vérifie le bon fonctionnement du matériel avant tout démarrage.
  • Contrôle les opérations et propose les mesures correctives nécessaires.
  • Effectue les connexions inter-matériels et actions sur les différentes vannes et pompes, démontage et nettoyage des filtres.
  • Identifie le statut de chaque équipement.
  • Assure le nettoyage et l’entretien des locaux et du matériel et en assure la maintenance de premier niveau.
  • Réalise les prélèvements d’échantillons destinés au Contrôle Qualité.
  • Assure la traçabilité des opérations réalisées dans la documentation associée.

Emploi polyvalent, des activités d’opérateur de conditionnement constitueront également la mission

Connaissance de base en chimie sont nécessaire pour maitriser le process

Profil
  • Esprit d’équipe
  • Capacité d’apprentissage, d’adaptation et de réactivité
  • Capacité à s’organiser et respecter un planning de fabrication
  • Respect d’un environnement très exigent
  • Possibilité de travailler en équipe alternée et le week-end
  • Manutention de poids
Interactions clés
  • Chef d’atelier
  • Responsable de service
  • Equipe de production
Type d’emploi

CDD/CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien(ne) Microbiologie

Biose industrie est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) basée à Aurillac spécialisée dans la conception et la production de Live Biotherapeutics Products et le soin du microbiote.
Dans le cadre de ces activités, Biose industrie recrute un(e) technicien(ne) ou titulaire d’un diplôme BAC+3 spécialisé(e) en microbiologie et disposant de connaissances en physico-chimie. La connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoires est requise et la maîtrise de l’environnement pharmaceutique serait un plus (normes GMP/FDA).

Missions
  • Réaliser les analyses de matières premières, produits vracs, produits finis et de stabilités :
    • Numérations : manuelles et automatiques (Easy Spiral, Coulter Counter
    • Contaminants (DGAT, DMLT, germes spécifiés),
    • Gram,
    • Cinétiques.
  • Participer aux analyses : d’eau, d’aérobiocollection et de vérification de l’efficacité du nettoyage,
  • Préparer les milieux de cultures et les diluants,
  • Effectuer les analyses de fertilités des milieux de cultures et des diluants,
  • Proposer et mettre en œuvre les améliorations techniques liées à son activité,
  • Participer à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire,
  • Alerter le Responsable CQ ou le superviseur, en cas de des résultats hors spécifications, hors tendance ou/et d’anomalie et participer à l’investigation,
  • Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des BPL ainsi que des règles d’hygiène et de sécurité,
  • Gérer un projet et synthétiser les données.
Profil
  • Connaissances les BPF,
  •  Connaissance de la Pharmacopée Européenne,
  • Connaissances en microbiologie requises,
  • Rigueur,
  • Autonomie,
  • Réactivité,
  • Cohésion avec l’équipe,
  • Maîtrise de l’outil informatique.
Formations
  • Bac +2 ou 3 avec expérience
Infos pratiques
  • CDD de 1 an avec évolution en CDI expérimenté si possible,
  • Poste à pourvoir le plus rapidement possible
Chargé de Qualification/Validation VSI

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de qualifier les équipements, valider les systèmes informatisés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions
  • Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
  • Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
  • Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
  • Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires)
  • Réaliser les revues périodiques des SI
  • Maintenir la MAJ de l’inventaire des SI
  • Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage
  • Animer et informer les interlocuteurs transverses de l’état d’avancement des activités du service
  • Suivre les non-conformités et mise en place des actions correctives
  • Participer aux inspections et audits clients pour répondre aux questions
Profil

Formation Bac+5 ou équivalente, vous justifiez d’une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique.

Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF et GMP). Doté de très bonnes capacités d’analyse et de synthèse, d’un bon sens de la communication (écrite et orale), votre ouverture d’esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place.

Vous maîtrisez l’Anglais.

Type d’emploi

CDD/CDI

Rémunération

28-30k€ en fonction du profil et de l’expérience

Chargé de Qualification/Validation

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de qualifier les équipements, valider les systèmes informatisés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions
  • Coordination et planification des activités de qualification / validation avec les services concernés
  • Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation ;
  • Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi ;
  • Rédaction et suivi des anomalies
  • Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives ;
  • Revue de transfert des équipements en production.
Profil
  • De formation supérieure niveau ingénieur ou équivalent, vous possédez minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (Production, Services techniques ou ingénierie) ou en ingénierie sur des projets salles propres
  • Vous avez déjà qualifié des équipements de production, des utilités ou des systèmes informatisés
  • Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
  • Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
  • Maîtrise de l’anglais technique et professionnel serait un plus
Type d’emploi

CDI

Rémunération

28-30k€ en fonction du profil et de l’expérience

Conducteur(trice) de Ligne

Le service Drog Product recherche Conducteur(trice) de Ligne

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Products du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions de conditionnement.

Missions
  • Conduit les équipements confiés pour réaliser les productions attendues.
  • Maitrise en autonomie les réglages des équipements de son atelier.
  • Réalise une intervention de première maintenance.
  • Contrôleur de sa production et apporte une première analyse.
  • Participation à l’amélioration continue motivée par une force de proposition et une technicité.
  • Il est le premier garant de la qualité de sa production.
Profil

Connaissance des normes Pharmaceutique Esprit d’équipe
Capacité d’apprentissage, d’adaptation et de réactivité Capacité à s’organiser et respecter un planning de fabrication Respect d’un environnement très exigent
Possibilité de travailler en équipe alternée et le week-end

Manutention de poids
BAC + 2, Bac avec expérience

Interactions clés
  • Chef d’atelier
  • Responsable de service
  • Equipe de production
Type d’emploi

CDD/CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien(ne) de production

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions des matières avec culture bactérienne.

Missions
  • Travailler en zone GMP
  • Préparer et stériliser les milieux de cultures
  • S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation
  • Inoculer les fermenteurs
  • Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
  • Assurer la centrifugation des cultures bactériennes
  • Préparer les cultures bactériennes à la lyophilisation
  • Chargement et conduite des lyophilisateurs (congélation, lyophilisation et broyage)
  • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
  • Renseigner les dossiers de production
  • Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
  • Appliquer les actions correctives ou préventives faisant suite à des non-conformités
  • Être force de propositions pour les améliorations de process et de méthodologie de travail, et mener à bien les optimisations décidées (Change Control, gestion d’anomalies, etc…)
  • Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
  • Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local de production
  • Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Travail de nuit et/ou de week-end possible suivant les besoins de production
Compétences recherchées
  • BTS/DUT avec une formation microbiologique
  • Une première expérience de ce type dans le domaine pharmaceutique ou agro- alimentaire serait un réel plus
  • Connaissance des BPF serait un plus
  • Notions d’anglais (au moins écrit)
Savoir-être
  • Force de propositions
  • Autonomie dans le respect strict des procédures et des BPF
  • Travail d’équipe
  • Rigueur
Type d’emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien de laboratoire de production

Le Service Substances Actives recherche Technicien de laboratoire de production

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la culture bactérienne et des tâches associées pour assurer le bon déroulement de la production.

Missions
  • Travailler en zone BPF/GMP
  • Travailler en respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • Préparer et stériliser les milieux de cultures
  • S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation au niveau des fermenteurs de paillasse
  • Inoculer les fermenteurs
  • Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
  • Assurer la réalisation et la gestion des Master Cell Bank (MCB) et Working Cell Bank (WCB) dans le respect strict des procédures, des BPF et des BPL
  • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
  • Renseigner les dossiers de production
  • Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
  • Appliquer les actions correctives ou préventives faisant suite à des non-conformités
  • Être force de propositions pour les améliorations de process et de méthodologie de travail, et mener à bien les optimisations décidées (Change Control, gestion d’anomalies, etc…)
  • Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
  • Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local
  • Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Travailler en interface avec les services de R&D et de CQ
  • Travailler en étroite collaboration avec l’ingénieur support de production et le chef d’atelier
  • Travail de nuit et/ou de week-end possible suivant les besoins de production
Compétences recherchées
  • BTS/DUT avec une formation microbiologique
  • Connaissance des BPL indispensable
  • Une première expérience de ce type dans un laboratoire R&D, CQ ou production dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus
  • Connaissance des BPF serait un plus
  • Notions d’anglais (au moins écrit)
Savoir-être
  • Force de propositions
  • Autonomie dans le respect strict des procédures et des BPF
  • Travail d’équipe
  • Réactivité
  • Rigueur
Type d’emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience









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