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Nous sommes attachés à nos valeurs d’humilité, d’expertise, d’efficience et d’agilité.

Nous valorisons le projet collectif, l’exigence individuelle et collective et l’accompagnement des projets professionnels.

Nous sommes une entreprise avec plus de 40% des personnes de moins de 30 ans. Nous développons les compétences avec plus de 45 heures de formation en moyenne, par an et par personne.

Nous offrons de nombreux défis dans les métiers de la bio production où chacun est invité à se développer, à être autonome et à prendre des responsabilités.

Nous rejoindre, c’est mettre la passion de son métier au service de thérapies nouvelles dans le monde entier.

Vous êtes passionnés, positifs, authentiques, jeunes ou moins jeunes, nous aussi !

Ingénieur Développement Analytique - Microbiologie

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e ) : Ingénieur Développement Analytique – Microbiologie

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au laboratoire de recherche et développement du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de mettre au point les méthodes de prélèvement, d’analyse et de désinfection de chaque nouveau microorganisme intégré au sein de la société et d’assurer le transfert d’informations. Garant de la qualité et sécurité des laboratoires et ateliers de production, le développeur de méthodes analytiques de N&D assure l’ensemble des requis Qualité liés au germe microbien incriminé en intégrant les besoins industriels et réglementaires (GMP, ICH, …).

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Développe et met au point des méthodes d’analyse microbiologique en lien avec les activités de nettoyage et désinfection
    • Elabore et rédige des protocoles
    • Analyse les données, renseigne les documents qualité et rédige les comptes rendus scientifiques
    • Assure la validation et la reproductibilité des méthodes développées
    • Organise et anime les formations des collaborateurs
    • Rédige des rapports de validation
  • Assure un reporting régulier de l’avancement du projet et interagis avec les différents services de l’entreprise pour le mener à bien
  • Encadre les techniciens dans la réalisation de leurs manipulations et analyses
  • Participe au bon fonctionnement du laboratoire de recherche et développement
  • Respecte l’application et le suivi des procédures, des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité et de l’environnement
Compétences requises
  • Connaissances en microbiologie requises
  • Maîtrise des techniques de laboratoire de microbiologie
  • Connaissances en biologie moléculaire, fermentation, lyophilisation et industrie pharmaceutique serait appréciable
  • Connaissances des normes qualité
  • Connaissances des méthodes de prélèvement serait un plus
  • Maitrise de l’outil informatique (suite office) : exploitation résultats et rédaction de rapports
  • Capacité à communiquer et transmettre les informations
  • Goût pour l’investigation et la résolution de problématiques
  • Esprit d’équipe, dynamique, investi, autonome, force de proposition
  • Maitrise de l’anglais
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDD possibilité d’évolution en CDI
  • Rémunération : Selon Expérience
Coordinateur Qualité Process opérationnel

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e ) : Coordinateur Qualité Process opérationnel

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au service de production et rattaché(e ) à la Direction d’Exploitation, le(la) coordinateur(e ) Qualité process opérationnel(le) Participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performances et d’optimisation industrielle, des contraintes réglementaires et de la stratégie d’entreprise. Il met en œuvre les normes, les règles de qualité, sécurité et environnementales au sein du service

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service
  • Garant de la cohérence, de l’application et de la rédaction des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité au sein du service
  • Propose et suit de la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
  • Participation à l’investigation concernant les déclarations et les déviations de production.
  • Gestion des changes controls
  • Rédige et met à jour les procédures
  • Gérer les fiches déviations et enquête sur les déviations de son secteur
  • Propose, définit et met en place des CAPA
  • Gère les changes control
  • Préparation Audit et inspection
  • Participe à la revue annuelle produit
  • Participe aux validations de procédés
  • Participe à l’optimisation des processus et à l’organisation du travail
  • Promouvoir la culture Qualité dans le service
  • Consolide le process pour l’obtention de la qualité
  •  Met en conformité les pratiques dans le domaine HSE
  • Consolide le processus au quotidien anticipe ses évolutions et l’optimise
  • Etabli les référentiels des modes opératoires et organise la formation
  • Référent qualité de son process
  • Formation : diffusion formation qualité, gestion de la formation qualité du périmètre (organisation, animation, création, Rappel)
Compétences requises
  • Bac+4/+5 ou expérience équivalente dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique/Agroalimentaire
  • Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques
  • Avoir un esprit critique
  • Proposer des solutions pertinentes à la suite des analyses réalisées
  • Être organisé et faire preuve d’adaptabilité
  • Préparer des présentations et des actions de formation
  • Ecouter et reformuler un problème
  • Avoir des capacités relationnelles et de négociation
  • Anglais : Lire et comprendre des documents techniques simples
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDI
Chargé(e ) de mission Assurance Qualité Système

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e ) Chargé(e ) de mission Assurance Qualité Système

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au département Assurance Qualité, et rattaché(e) à la Directrice de l’Assurance Qualité Système (AQS), le(a) Chargé(e ) de mission AQS participe activement à l’élaboration du système Qualité, à son application et son amélioration.

Missions du Poste
  • Mettre en œuvre la politique qualité de l’entreprise
  • Gestion de la qualification des fournisseurs : relation avec les fournisseurs, les achats et le contrôle qualité, préparation et gestion des Contrats Qualité
  • Préparation de la revue annuelle des fournisseurs
  • Piloter la gestion et le suivi des CAPA
  • Piloter, préparer et réaliser les audits internes et externes (fournisseurs)
  • Rédiger la Revue de Performance annuelle
  • Elaborer ou mettre à jour des documents Qualité
  • Diffuser et communiquer sur les indicateurs Qualité (newsletter)
  • Participer à l’administration de l’EQMS : GED et la validation d’étapes des processus du système de management de la Qualité
  • Participer à la gestion de projets qualité de l’entreprise : projets d’amélioration continue, FDA
  • Participer aux formations du Personnel : formation nouvel arrivant, BPF, processus qualité
  • Encadrer des stagiaires
Compétences requises
  • Connaissance des BPF et du SMQ : EU et FDA (souhaitable)
  • Connaissance des activités de fabrication et contrôle dans l’industrie pharmaceutique
  • Expérience de l’Audit
  • Organisation, autonomie, rigueur, communication, réactivité, aisance relationnelle et travail en équipe
  • Connaissances avancées Word et Excel
  • Niveau : Bac + 4/+5 dans le domaine de la Qualité ou expérience équivalente
  • Anglais opérationnel et professionnel (écrit et oral)
Informations supplémentaires
  • Contrat : CDD possibilité de CDI
Chargé(e ) Logistique : Expédition transports douaniers

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un (e) : Chargé(e ) Logistique : Expédition transports douaniers

Dans un environnement pharmaceutique et dans le strict respect des règlementations en vigueur, des bonnes pratiques de qualité, d’environnement et de sécurité (BPF, OEA), ainsi que des procédures et documents internes, le (la) Chargé(e ) logistique : Expédition transports douaniers assure différentes tâches administratives de gestion et de magasinage afin d’assurer la réalisation du programme de production et d’expéditions en quantité, qualité et délais prévus.

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Anticipe et planifie les expéditions à venir à l’international,
  • Assurer le suivi des besoins et des expéditions avec nos clients,
  • Assure le suivi des stocks en collaboration avec les chefs de projet,
  • Identifie les besoins et recherche des solutions de transports (Maritime et Aérien),
  • Organise les expéditions auprès des transporteurs et transitaires en collaboration avec les magasiniers logistique,
  • Organise et réalise les démarches auprès des services douaniers et assure le maintien des certifications,
  • Réalise les liasses documentaires et les documents d’assurance nécessaires aux expéditions,
  • Assure la bonne réalisation des expéditions prévues,
  • Assure la gestion de la chaine du froid (stockages, transport, carbo glace …),
  • Mise en place et suivi des indicateurs de performance.
  • Gère les litiges potentiels transport ou douaniers,
Compétences requises
  • Niveau bac + 2/+3 avec expérience
  • Connaissance Transport international aérien et maritime
  • Connaissances liées au transport des MP dangereuses
  • Douanes (connaissances codes douaniers) et transitaires
  • Expérience en froid positif et négatif
  • Expérience pharma est un plus
  • Sens du travail en équipe
  • Sens de l’organisation et de la communication
  • Rigueur
  • Capacité à travailler avec un ERP
  • Anglais : écrit et parlé
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : selon profil
Chargé(e) Assurance Qualité des Laboratoires de contrôle

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e ) : Chargé(e) Assurance Qualité des Laboratoires de contrôle

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au service du contrôle qualité et rattaché(e ) à la Direction Hygiène Qualité Sécurité Environnement (HQSE), le(la) chargé(e) Assurance Qualité des laboratoires de contrôle participe à la coordination de la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/ processus/ audits) relative aux activités d’exploitation des médicaments et autres produits de santé au sein des laboratoires de contrôle .

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Vérifie la mise en place de la conformité du système qualité
  • Vérifie la cohérence de l’application des procédures qualités et de la réglementation en matière de qualité
  • Propose et suit la mise en œuvre d’actions Qualité préventives ou correctives
  • Contrôle les indicateurs du tableau de bord Qualité et alerte systématiquement des anomalies
  • Evalue la criticité des rapports d’investigation de résultats OOT/OOS/anomalies/non conformités/déviations/réclamations
  • Anticipe et gère les difficultés et les besoins en matière d’Assurance Qualité à court, moyen et long terme
  • Evalue les conséquences des modifications de l’environnement sur le système Qualité
  • Participe au suivi de la Qualité pharmaceutique des produits exploités
  • Respecte les procédures, consignes et modes opératoires
  • Suit la réglementation HQSE
  • Planifie et réalise des auto-inspections des laboratoires de contrôle
  • Forme les services concernés à la Qualité
  • Veille au règlement relatif aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD, ..) et aux référentiels Qualité
  • Participe aux relations avec les autorités de santé
  • Alerte le responsable en cas d’évènement critique
Compétences requises
  • Connaître et utiliser des logiciels de gestion de la qualité
  • Accompagner la mise en place de solution ou d’outils Qualité
  • Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques
  • Proposer des solutions pertinentes à la suite des analyses réalisées
  • Être organisé et faire preuve d’adaptabilité
  • Préparer des présentations et des actions de formation
  • Ecouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe, répondre aux questions et/ou demande d’information
  • Avoir des capacités relationnelles et de négociation
  • Anglais : Lire et comprendre des documents techniques
Informations supplémentaires
  • Possibilité de travail en équipe (5×8) selon planning
  • Type de contrat : CDD possibilité de CDI
  • Salaire : selon le profil
Animateur d’Ateliers de production de Drug Substances

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un Animateur d’Ateliers de production de Drug Substances

Dans un environnement pharmaceutique (GMP), intégré au département Exploitation et rattaché(e) au coordinateur de production, vous serez chargé(e) de l’organisation, de l’animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d’assurer la production dans les conditions de rendement, qualité, coûts, sécurité et délais requis par le plan de production.

Missions du Poste

Management

  • Anime, accompagne et manage les équipes de ses ateliers
  • Identifie les besoins en collaborateurs et participe aux recrutements de son équipe
  • Conduis les entretiens annuels des personnes de son équipe
  • Construit le plan de formation de son périmètre en relation avec le service RH
  • Réalise les plannings de son équipe de ses ateliers

Activités de production

  • Apporte un support technique aux collaborateurs de son équipe dans la conduite des procédés
  • Fait appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement
  • Participe aux étapes de production fermentation, lyophilisation, centrifugation et de broyage et les activités de pesées, nettoyage et de désinfection associées

Organisation et pilotage de ses Ateliers

  • Organise les activités de production de ses ateliers selon planning/ordonnancement,
  • Gère des allocations de ressources en fonction des programmes d’habilitations individuels et ceci en lien avec les autres animateurs
  • Organise l’utilisation des équipements et les interventions de maintenance en collaboration avec les services techniques
  • Garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
  • Reporte les indicateurs de productivité du secteur, les analyse et les interprète
  • Garant de la Qualité et de la documentation du périmètre
  • Garant de la formation et des habilitations des équipes de son secteur
    • Organise les formations au poste de travail
    • Vérifie et évalue le maintien des habilitations de ses équipes

Actions Qualité

  • réunir les conditions de réalisation de la qualité en amont des productions (points de contrôle avant lancement)
  • Participe aux recherches et aux investigations en cas de dysfonctionnement, déviation ou de dérive en collaboration avec le service Qualité et le coordinateur Qualité Process du service.
  • Détermine les mesures à prendre en cas de dysfonctionnements, dérive ou non-conformité
  • Animation des actions de progrès sur son secteur
Compétences requises

Les compétences clés :

  • Manager
  • Planifier
  • Faire preuve d’anticipation
  • Être réactif
  • Être force de proposition
  • Anticiper les opportunités d’amélioration et d’optimisation
  • Transmettre des connaissances techniques
  • Savoir gérer les conflits
  • Effectuer un diagnostic sur des sujets techniques complexes
  • Analyser, contrôler et suivre les indicateurs quantitatifs de pilotage / de productivité
  • Accepter et accompagner les changements

Prérequis :

  • Connaissances des GMP/cGMP
  • Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
  • Savoir piloter un outil de gestion des données informatisées
  • Connaissances des procédés de fermentation, lyophilisation, centrifugation et broyage
  • Bac +2/+3 dans le domaine de production pharmaceutique ou agro-alimentaire
Informations supplémentaires
  • Possibilité de travail en équipe (5×8) selon planning
  • Type de contrat : CDI – perspective de travail posté
  • Rémunération : selon profil
Chargé(e) Hygiène Sécurité Environnement

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un (e ) : Chargé(e) Hygiène Sécurité Environnement

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché (e ) au Directeur Qualité Hygiène Sécurité Environnement de Biose Industrie, vous serez chargé(e) de gérer la politique Sécurité Environnement dans le cadre l’obtention à court et moyen terme des NF EN ISO 14001 et 45001.

Missions du Poste
  • Prépare les programmes de certifications NF EN ISO
  • Coordonne les activités de préparation aux différentes certifications
  • Détecte les risques dans différents secteurs de l’entreprise
  • Forme et sensibilise sur l’hygiène et sécurité et/ou l’environnement
  • Définis une politique sécurité / environnement afin d’optimiser les filières d’élimination des rejets
  • Met en œuvre des programmes de sécurité, de prévention des accidents et/ou de protection de l’environnement
  • Propose des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de l’hygiène et sécurité et/ou de l’environnement
  • Analyse des accidents du travail, publication et exploitation des statistiques
  • Réaliser des audits sécurité et/ou environnement interne et externe par rapport à la réglementation et aux procédures
  • Collecte des fiches sécurité de l’entreprise
  • Contrôle l’application de la législation et des règles de sécurité et/ou environnement et mise en œuvre des normes
  • Veille technologique et réglementaire
  • Définis, rédige et met en œuvre des règles de sécurité et/ou environnement
  • Coordonne une intervention de secours en cas d’accident
Compétences requises
  • Connaissance des développements et des productions Pharmaceutiques (norme GMP/FDA)
  • Rigueur, pédagogie, gout du travail collaboratif.
  • Gout du terrain et méthode
  • Capacité d’analyse
  • Expérience de 3 ans minimum
  • Formation dans le domaine QHSE.
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDD avec possibilité de CDI
Animateur d’Ateliers de Laboratoire de production de Cell Bank, inoculum et de contrôle en cours de production

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un Animateur d’Ateliers de Laboratoire de production de Cell Bank, inoculum et de contrôle en cours de production

Dans un environnement pharmaceutique (GMP), intégré au département Exploitation et rattaché(e) au coordinateur de production, vous serez chargé(e) de l’organisation, de l’animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d’assurer la production dans les conditions de rendement, qualité, coûts, sécurité et délais requis par le plan de production.

Missions du Poste

Management

  • Anime, accompagne et manage les équipes de ses ateliers
  • Identifie les besoins en collaborateurs et participe aux recrutements de son équipe
  • Conduis les entretiens annuels des personnes de son équipe
  • Construit le plan de formation de son périmètre en relation avec le service RH
  • Réalise les plannings de son équipe de ses ateliers

Activités de production

  • Apporte un support technique aux collaborateurs de son équipe dans la conduite des procédés
  • Fait appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement
  • Participe aux activités de fabrication des cell bank (Working Cell Bank et Master Cell Bank), les inoculas de production, ainsi que les analyses IPC sur les ateliers de production de DS.

Organisation et pilotage de ses Ateliers

  • Organise les activités de production de ses ateliers selon planning/ordonnancement,
  • Gère des allocations de ressources en fonction des programmes d’habilitations individuels et ceci en lien avec les autres animateurs
  • Organise l’utilisation des équipements et les interventions de maintenance en collaboration avec les services techniques
  • Garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
  • Reporte les indicateurs de productivité du secteur, les analyse et les interprète
  • Garant de la Qualité et de la documentation du périmètre
  • Garant de la formation et des habilitations des équipes de son secteur
    • Organise les formations au poste de travail
    • Vérifie et évalue le maintien des habilitations de ses équipes

Actions Qualité

  • réunir les conditions de réalisation de la qualité en amont des productions (points de contrôle avant lancement)
  • Participe aux recherches et aux investigations en cas de dysfonctionnement, déviation ou de dérive en collaboration avec le service Qualité et le coordinateur Qualité process du service.
  • Détermine les mesures à prendre en cas de dysfonctionnements, dérive ou non-conformité
  • Animation des actions de progrès sur son secteur
Compétences requises

Les compétences clés :

  • Manager
  • Planifier
  • Faire preuve d’anticipation
  • Être réactif
  • Être force de proposition
  • Anticiper les opportunités d’amélioration et d’optimisation
  • Transmettre des connaissances techniques
  • Savoir gérer les conflits
  • Effectuer un diagnostic sur des sujets techniques complexes
  • Analyser, contrôler et suivre les indicateurs quantitatifs de pilotage / de productivité
  • Accepter et accompagner les changements

Prérequis :

  • Connaissances des GMP/cGMP
  • Une Expérience laboratoire R&D, CQ ou production dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un plus.
  • Savoir piloter un outil de gestion des données informatisées
  • Bac +2/+3 dans le domaine de la microbiologique ou équivalence
Informations supplémentaires
  • Possibilité de travail en équipe (5×8) selon planning
  • Type de contrat : CDI – perspective de travail posté
  • Rémunération : selon profil
Animateur d’Ateliers de production (fabrication et conditionnement de lots pilotes et cliniques)

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un Animateur d’Ateliers de production (fabrication et conditionnement de lots pilotes et cliniques)

Dans un environnement pharmaceutique (GMP), intégré au département d’Exploitation et rattaché(e) au coordinateur de production, vous serez chargé(e) de l’organisation, de l’animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d’assurer la production dans les conditions de rendement, qualité, coûts, sécurité et délais requis par le plan de production.

Missions du Poste

Management

  • Anime, accompagne et manage les équipes de ses ateliers
  • Identifie les besoins en collaborateurs et participe aux recrutements de son équipe
  • Conduis les entretiens annuels des personnes de son équipe
  • Construit le plan de formation de son périmètre en relation avec le service RH
  • Réalise les plannings de son équipe de ses ateliers

Activités de production

  • Apporte un support technique aux collaborateurs de son équipe dans la conduite des procédés
  • Fait appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement
  • Participe aux activités de fabrication et conditionnement de lots pilotes et lots cliniques
    • Forme sèche (Mélange / mise en gélules / Banding/coating /compression / Mise en blister )
    • Forme liquide et semi-pâteux (mélange, tube …)

Organisation et pilotage de ses Ateliers

  • Organise les activités de production de ses ateliers selon planning/ordonnancement
  • Gère des allocations de ressources en fonction des programmes d’habilitations individuels et ceci en lien avec les autres animateurs
  • Organise l’utilisation des équipements et les interventions de maintenance en collaboration avec les services techniques
  • Garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
  • Reporte les indicateurs de productivité du secteur, les analyse et les interprète
  • Garant de la Qualité et de la documentation du périmètre
  • Garant de la formation et des habilitations des équipes de son secteur
    • Organise les formations au poste de travail
    • Vérifie et évalue le maintien des habilitations de ses équipes

Actions Qualité

  • réunir les conditions de réalisation de la qualité en amont des productions (points de contrôle avant lancement)
  • Participe aux recherches et aux investigations en cas de dysfonctionnement, déviation ou de dérive en collaboration avec le service Qualité et le coordinateur Qualité process du service.
  • Détermine les mesures à prendre en cas de dysfonctionnements, dérive ou non-conformité
  • Animation des actions de progrès sur son secteur
Compétences requises

Les compétences clés :

  • Manager
  • Planifier
  • Faire preuve d’anticipation
  • Être réactif
  • Être force de proposition
  • Anticiper les opportunités d’amélioration et d’optimisation
  • Transmettre des connaissances techniques
  • Savoir gérer les conflits
  • Effectuer un diagnostic sur des sujets techniques complexes
  • Analyser, contrôler et suivre les indicateurs quantitatifs de pilotage / de productivité
  • Accepter et accompagner les changements

Prérequis :

  • Connaissances des GMP/cGMP
  • Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
  • Savoir piloter un outil de gestion des données informatisées
  • Bac +2/+3 dans le domaine de production pharmaceutique ou agro-alimentaire
Informations supplémentaires
  • Possibilité de travail en équipe (5×8) selon planning
  • Type de contrat : CDI – perspective de travail posté
  • Rémunération : selon profil
Acheteur

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un Acheteur

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré à la Directrice Supply chain, l’Acheteur assure ses missions tout en gérant les interfaces industrielles concernées et le maintien des engagements et délais de ses opérations.

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Supporte la Stratégie BIOSE et les valeurs de BIOSE dans toutes ses interactions
  • Est un partenaire de l’entreprise et soutient, du côté de l’approvisionnement, les parties prenantes internes de l’entreprise
  • Analyse le modèle commercial du marché et évalue les fournisseurs disponibles afin de proposer la meilleure stratégie d’achat pour atteindre les objectifs commerciaux des sites en portée
  • Déploie la stratégie d’achat (y compris la négociation, l’appel d’offres, la passation de marchés et les partenariats stratégiques)
  • Analyse les devis, sélectionne et recommande des fournisseurs, approuve et qualifie les fournisseurs en fonction des besoins de l’entreprise
  • Dirige l’élaboration de spécifications et la création de dossiers d’offres formels
  • Gère le processus d’approvisionnement complexe et technique des produits et services, y compris la négociation de contrats, les litiges, le rapprochement des factures
  • Aide et forme les membres de l’équipe ayant moins d’expérience dans l’exécution de leurs responsabilités
  • Assure la conformité aux procédures du site et aux c-GMP
  • Reporte les économies réalisées régulièrement
  • Remplace les autres acheteurs en leur absence
  • Effectue toute autre activité à la demande du superviseur direct / matriciel dans son domaine de compétence.
Compétences requises
  • Nécessite généralement 5 ans ou plus d’expérience,
  • Expérience dans les opérations de production chimique, pharmaceutique ou les fonctions commerciales.
  • Excellentes compétences en matière d’organisation, de gestion du temps et de priorisation.
  • Compétences interpersonnelles, combinées à la capacité d’établir des relations efficaces.
  • Orienté vers l’action.
  • Capacité d’analyse, proactivité et compétences en résolution de problèmes.
  • Maîtrise de la suite MS Office; Compétences Excel.
  • Connaissance pratique de la gestion des systèmes de données ERP.
  • Intégrité des relations commerciales.
  • Capacité à maintenir la confidentialité.
  • Anglais lu parlé écrit.
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDD (12 mois) / Possibilité de CDI
Technicien(ne) Recherche et Développement Biotechnologies

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e ) : Technicien(ne) Recherche et Développement Biotechnologies

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au service R&D, le(la) technicien(ne) Recherche et Développement Biotechnologies travaille en collaboration avec les chefs de projets ainsi que les ingénieurs et technicien(ne)s de la plateforme au développement des procédés de production, de la fermentation à la lyophilisation.

Missions du Poste

Missions Principales :

  • Fabrique les milieux de culture, met en place et prépare les essais de culture sur fermenteur (de 500mL à 150 L)
  • Réalise le suivi des fermentations et analyse les échantillons via des techniques microbiologiques, biochimiques ou de biologie moléculaire
  • Renseigne les documents de suivi et reporte les activités sur le cahier de laboratoire
  • Assure un compte rendu régulier auprès des équipes
  • Propose des axes d’améliorations des procédés de culture de bactérie en interaction avec l’ingénieur de projet
  • Participe à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire (Suivi et entretien des équipements, listing des commandes…).
  • Respecte l’application et le suivi des procédures, des BPF et des règles EHS
Compétences requises
  • BAC +2 / +3 dans le domaine des biotechnologies ou de biologie
  • Connaissances pratiques et théoriques des techniques de fermentation en bioréacteur (autonomie sur la mise en place d’un fermenteur serait un plus)
  • Connaissances des techniques de microbiologie
  • Travail en équipe
  • Sens de l’organisation
  • Anglais : Lire et comprendre des documents scientifiques
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDD possibilité de CDI
  • Rémunération : Selon expérience
Chargé(e) de Mission Assurance Qualité Système (AQS)

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) Chargé(e) de Mission Assurance Qualité Système (AQS)

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au département Assurance Qualité, et rattaché(e) à la Directrice de l’Assurance Qualité Système (AQS), le(a) Chargé(e) de Mission AQS administrateur/trice de l’EQMS assure ses missions tout en gérant les interfaces industrielles concernées et le maintien des engagements et délais de ses opérations.

Missions du Poste

Missions Principales : Administration AQ de l’EQMS

  • L’administrateur/trice de l’EQMS est le référent interne métier de l’application Qualité et participe à la mise en œuvre la politique qualité de l’entreprise.
  • Il/elle assure l’interface de l’application EQMS entre les différents services de l’entreprise : contrôle qualité, production, R&D, AQ, Systèmes d’Information (SI) et Validation des SI.
  • S’assurer de la cohérence et participer à la validation des d’étapes des processus du système de management de la Qualité dans l’application (CAPA, Change Control, Déviations…)
  • Vérifier la concordance des documents créés et mis à jour dans la GED. Effectuer la revue périodique de la documentation qualité.
  • Faire l’administration métier (AQ) du logiciel de Gestion Electronique de la Qualité : gestion des profils, interventions sur le logiciel en lien avec un prestataire externe et le service SI.
  • Centraliser les besoins d’évolution et/ou de correction de l’application et les prioriser/évaluer avec les SI et VSI avant proposition à la hiérarchie
  • Assurer les formations des utilisateurs
  • Accompagner les utilisateurs dans leur utilisation
  • Appliquer et mettre à jour la documentation en lien avec ses missions.
  • Gérer la diffusion papier en zones de production (logbooks, instructions de travail, affichages)
  • Extraction et analyse des indicateurs qualité de l’EQMS

Missions complémentaires :

  • Elaborer ou mettre à jour des documents qualité
  • Support à la préparation, la conduite et le suivi des audits et inspections
  • Support à la formation qualité interne : formation nouvel arrivant, BPF
Compétences requises
  • Connaissance des BPF et du SMQ : EU et FDA (souhaitable)
  • Connaissance des activités de fabrication et contrôle dans l’industrie pharmaceutique
  • ompétences, expérience dans la gestion/utilisation d’un EQMS
  • Connaissances avancées Word et Excel
  • Organisation, autonomie, rigueur, communication, réactivité, aisance relationnelle et travail en équipe
  • Niveau : Bac + 4/5 dans le domaine de la Qualité ou expérience équivalente
  • Anglais opérationnel et professionnel (écrit et oral)
Informations supplémentaires
  • Disponibilité : immédiate
  • Type de contrat : CDD (12 mois) / Possibilité de CDI
LBP Program Leader

Biose industrie, la santé par le microbiote, a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et la production commerciale de solutions microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose industrie, CDMO pharmaceutique intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un LBP Program Leader.
Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au département du Business développement, vous serez chargé(e) de participer à la gestion de projets clients sous la responsabilité du Project Manager et de piloter en interne les activités opérationnelles du projet.

Missions
  • Responsable du P&L du projet
  • Responsable de l’interface client
  • Participation aux opérations de Business Development
  • Validation de la stratégie d’investissements clients liés aux projets
  • Pilote les orientations techniques, scientifiques et industrielles du client
  • Pilote toutes les actions transverses contribuant à la réussite du projet
  • Anime et coordonne la vie du projet en lien avec les opérationnels (R&D, Exploitation, HQSE, AR, Supply, Finance), à ce titre il participe aux réunions hebdomadaires projet, met en place et suit la réalisation du planning
  • Structure la documentation client et son archivage.
  • Accompagne les décisions techniques et réglementaires du client
  • Garant du respect des planning et des coûts en lien avec les coordinateurs projets des services
  • Suivi de la veille concurrentielle et des évolutions des besoins clients
  • Assure une veille technologique
Profil
  • Maitrise des développements et des productions Pharmaceutiques (norme GMP/FDA)
  • Doit être en mesure de gérer toutes les interfaces du projet avec tous les acteurs concernés
  • Connaissances technique et scientifique (microbiologie/bioprocédé – fermentation, Lyophilisation – production clinique)
  • Esprit d’équipe : travail en collaboration avec les équipes R&D, industrielles, (production, CQ, AQ, planning … ) et de gestion ;
  • Maitrise de l’anglais.
  • Capacité d’analyse, de synthèse et de vision globale
  • Négociation, aisance relationnelle, écoute et pédagogie.
  • Formation : PhD, ingénieur ou Bac + 5 en microbiologie et génie des procédés
Type d'emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Pharmacien Assurance Qualité

BIOSE Industrie est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) basée à Aurillac et spécialisée dans le développement et la production de probiotique et le soin du microbiote.
BIOSE Industrie se compose de 3 grandes plateformes :

  • Plateforme R&D pour le développement de procédés de production innovants
  • Plateforme Production Substance Active pour la production de principes actifs bactériens sous forme de ferments lyophilisés
  • Plateforme Production Produits Finis pour la production de produits finis sous différentes formes galéniques (gélules, comprimés, poudre pour suspension, etc.)

Ces 3 plateformes évoluent dans un environnement BPF et sont accompagnées par des services supports experts (AQ, CQ, Affaires réglementaires…).

Missions

Véritable personne de terrain vous disposez d’une appétence industrielle marquée, vos missions seront les suivantes :

Mangement du Système de la Qualité

  • Gestion et suivi des déviations qualité, des CAPA et des changes control
  • Sensibilisation de l’ensemble du personnel à la politique qualité
  • Rédaction et actualisation de la documentation qualité
  • Supervision des procédés de fabrication et de contrôle
  • Gestion des investigations dans le cadre de déviations ou de projet d’amélioration continue
  • Gestion et suivi des clients et suivi des réclamations qualité
  • Suivi des inspections et des audits qualité
  • Revue et libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
  • Contribution à l’élaboration des revues annuelles
  • Proposition et gestion de projets d’amélioration continue des processus et de la qualité
  • Participation aux audits internes

Vous reporterez au Responsable AQ et au Pharmacien Responsable

Profil recherché

Docteur en Pharmacie, Thèsé, inscriptible en section B de l’ordre des pharmaciens
Débutant accepté.

Compétences requises

Rigueur et organisation.
Facilité de communication, pédagogie et esprit d’équipe.
Force de proposition.
Anglais technique (être à l’aise avec la documentation en anglais, être capable de communiquer à l’écrit ou à l’oral).
Organisé, éthique et innovant, attiré par la gestion de projet et la conduite d’équipe.

Contact

Mme Nadia MOUBILE et Mr David DUBOIS

Caractéristiques

Contrat en CDI à Aurillac (15) – Rémunération selon expérience
A pourvoir dès que possible.

Coordinateur de projets

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au Responsable de production des substances actives du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de d’assurer la bonne mise en place et l’exécution au niveau industriel des projets de développement produit. Responsable des attendus du projet, le coordinateur de projet planifie et pilote les actions en gérant toutes les interfaces industrielles concernées et s’assure de maintenir les engagements coût et délai du projet.
Le coordinateur de projets est chargé de garantir au sein de son service de la bonne exécution des projets transférés suite à la fin de l’étape de développement à la production.
Au sein de son service, le coordinateur projet pilote l’implémentation du projet et supervise sa bonne exécution. Il aura le droit d’utiliser les ressources extérieures ou intérieures de l’entreprise pour réaliser un projet donné.

Missions
  • Assurer au sein de son service de la mise en œuvre opérationnel du projet suite aux besoins exprimés par le Project manager
  • Evaluation de la faisabilité du projet et intégration dans sa zone
  • Mise en œuvre du projet :
    • Participation à la définition des cahiers des charges du projet
    • Supervision de tous les aspects projet : du transfert, de l’approvisionnement, de la fabrication, des modifications techniques, et des essais spécifiés et conformes à toutes les exigences du projet dans sa partie.
  • Planification industrielle du projet : Organisation de la main d’œuvre ainsi que des échéanciers de mise en œuvre.
  • Contrôle et suivi du déroulement des projets, de l’exécution du planning, du budget
  • Mise en place des interfaces nécessaires au projet au sein de son service
  • Proposition d’un plan global de développement et ajustement en cours si nécessaire
  • Proposition et négociation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériel…) en fonction de l’avancement des projets et en relation avec le responsable de service et la direction des opérations industrielles
  • Rédaction de rapports sur le déroulement du projet
  • Rédaction de la documentation adaptées : Dossier de lots, instructions, …
  • Gestion des Nomenclatures
  • Réponses investigations
  • Participation aux audits et suivi des plans d’actions
  • Gestions des CAPA (déviations, Change control, audits) des projets
  • Invitation à des réunions clients pour réponse à une expertise spécifique
Profil
  • Maitrise des développements et des productions Pharmaceutiques (norme GMP/FDA)
  • Gestion et Interphase du projet : doit être en mesure de consulter et de coordonner efficacement les équipes internes
  • Connaissances technique et scientifique (microbiologie/bioprocédé – fermentation, Lyophilisation – production clinique)
  • Esprit d’équipe : travail en collaboration avec les chefs de projets et les équipes industrielles, (production, CQ, AQ, planning, …) et de gestion ;
  • Gestion des délais et des coûts
  • Maitrise de l’anglais.
  • Capacité d’analyse, de synthèse et de vision globale
  • Négociation, aisance relationnelle, écoute et pédagogie.
  • Formation : ingénieur ou PhD avec expériences
Interactions clés
  • Project Managers
  • Tous les animateurs exploitation et qualité
  • Equipe industrielle dédiée au projet
Type d'emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Chargé de mission méthodes pharmaceutiques

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un Chargé de mission méthodes pharmaceutiques
Dans un environnement pharmaceutique (BPF, cGMP), rattaché(e) au département Exploitation, vous serez chargé(e) de gérer la rédaction, la mise à jour et la revue des dossiers de lots de production de substances actives pharmaceutiques, médicaments cliniques et commerciaux (AMM, DM)

Missions
  • Rédige et mets à jour les dossiers de lots de production sur la base de MBR, des exigences et besoins exprimés par le Project manager, le coordinateur de projet et les ingénieurs R&D pour tous les dossiers de lot liés aux projets de développement (activité CDO)
  • Rédige et mets à jour les dossiers de lots de production des produits commercialisés (activité CMO)
  • Garantie la mise à jour documentaire de ces dossiers de lot selon le système qualité en place (GED) et assure l’interface avec l’ERP (nomenclatures, OF, BSM)
  • Forme les utilisateurs (opérationnels) sur les dossiers de lots rédigés ou mis à jour
  • Accompagne les opérationnels dans le remplissage des dossiers de lot
  • Réconcilie, revoie les dossiers de lot à l’issue des opérations de production, vérifie la conformité par rapport aux spécifications en vigueur, ceci en amont de la transmission au service Assurance Qualité
  • Garantie la conformité par rapport aux opérations de production
  • Prends en charge lors de la revue de la déclaration des anomalies selon la procédure en vigueur et notamment en lien avec le coordinateur de projet, le Project Manager pour les dossiers CDO
  • Est l’interface entre la cellule impression des dossiers de lots et les opérationnels en terme de planning et d’ordonnancement
  • Gère la ventilation des dossiers de lot vers les opérationnels, le flux, le classement et le transfert de la production vers l’Assurance Qualité
  • Garant de la mise à jour des indicateurs liés à cet activité, et notamment du respect des délais sur la remontée des dossiers à l’Assurance Qualité
  • Propose des optimisations et participe à l’amélioration continue du processus de rédaction, ventilation et revue des dossiers de lot de production
Profil
  • Maitrise des opérations de production (norme GMP/FDA)
  • Gestion et Interface des dossiers : doit être en mesure de consulter efficacement les équipes internes
  • Connaissances techniques et scientifiques
  • Esprit d’équipe : travail en collaboration avec les coordinateurs de projets et les équipes industrielles, (production, AQ, …)
  • Gestion des délais
  • Maitrise de l’anglais
  • Capacité d’analyse, de synthèse
  • Aisance relationnelle, écoute et pédagogie.
  • Formation : BAC + 2 avec expérience en production et Assurance Qualité
Interactions clés
  • Project Managers / Coordinateurs projets
  • Tous les animateurs exploitation, supply, logistique et qualité
  • Equipe industrielle dédiée au projet
Type d'emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien(ne) de maintenance Frigoriste

Le service Maintenance recherche Technicien(ne) de maintenance Frigoriste

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Technique du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de réaliser les travaux de maintenance des circuits frigorifiques et de divers équipements tout en assurant la sécurité et la réglementation associée.

Missions

Une vigilance accrue est demandée à ce poste en termes de précautions afin d’assurer sa sécurité, d’assurer la réglementation sur les circuits frigorifiques et sur les équipements sous pression.

Dans la mission qui est d’assurer le bon fonctionnement de l’ensemble de nos installations frigorifiques :

  • Réalise les travaux préventifs qui sont prévus dans les gammes de maintenance, ainsi que des dépannages, et des opérations liées aux travaux ou aux changements et évolutions d’équipements
  • Contrôle le bon fonctionnement des équipements concernés avant de clôturer son intervention, et trace cet événement sur les documents prévus.
  • Diagnostique les dysfonctionnements et propose des travaux d’intervention sur ces équipements.
  • Est source de propositions techniques d’amélioration.
  • Prépare et réalise des travaux électriques, électrotechniques, pneumatiques, hydrauliques et mécaniques.
  • Réalise des travaux de chaudronnerie, tuyauterie et soudure.
  • Assure la recherche et la sélection du matériel nécessaire pour la réalisation de ses travaux.
  • Est habilité à l’utilisation du tour et de la fraiseuse.
  • Réalise des travaux électriques.
  • Déclenche les commandes de matériels ou de pièces de rechange selon les consignes.
  • Applique la réglementation relative à la sécurité et à l’hygiène, à la réglementation sur les circuits frigorifiques et sur les équipements sous pression, ainsi que celle relative à la protection de l’environnement.
  • Rend compte de l’état d’avancement de ses travaux à son animateur, lui fait part des anomalies rencontrées.
  • Assure le suivi des interventions, selon la procédure en vigueur, sur le logiciel de maintenance.
Aptitudes recherchées
  • Connaissance du milieu industriel Pharmaceutique
  • Maitrise des techniques du froid
Formation
  • Bac +2 maintenance
Infos pratiques
  • Poste à pourvoir le plus rapidement possible
Opérateur de Chimie Fine Polyvalente

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions des matières chimiques.

Missions
  • Réceptionne les matières premières et les articles de conditionnement livrés par le magasin. En contrôle l’aspect et l’identification par rapport au Bon de Sortie Matières.
  • Met en route et vérifie le bon fonctionnement du matériel avant tout démarrage.
  • Contrôle les opérations et propose les mesures correctives nécessaires.
  • Effectue les connexions inter-matériels et actions sur les différentes vannes et pompes, démontage et nettoyage des filtres.
  • Identifie le statut de chaque équipement.
  • Assure le nettoyage et l’entretien des locaux et du matériel et en assure la maintenance de premier niveau.
  • Réalise les prélèvements d’échantillons destinés au Contrôle Qualité.
  • Assure la traçabilité des opérations réalisées dans la documentation associée.

Emploi polyvalent, des activités d’opérateur de conditionnement constitueront également la mission

Connaissance de base en chimie sont nécessaire pour maitriser le process

Profil
  • Esprit d’équipe
  • Capacité d’apprentissage, d’adaptation et de réactivité
  • Capacité à s’organiser et respecter un planning de fabrication
  • Respect d’un environnement très exigent
  • Possibilité de travailler en équipe alternée et le week-end
  • Manutention de poids
Interactions clés
  • Chef d’atelier
  • Responsable de service
  • Equipe de production
Type d'emploi

CDD/CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien(ne) Microbiologie

Biose industrie est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) basée à Aurillac spécialisée dans la conception et la production de Live Biotherapeutics Products et le soin du microbiote.
Dans le cadre de ces activités, Biose industrie recrute un(e) technicien(ne) ou titulaire d’un diplôme BAC+3 spécialisé(e) en microbiologie et disposant de connaissances en physico-chimie. La connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoires est requise et la maîtrise de l’environnement pharmaceutique serait un plus (normes GMP/FDA).

Missions
  • Réaliser les analyses de matières premières, produits vracs, produits finis et de stabilités :
    • Numérations : manuelles et automatiques (Easy Spiral, Coulter Counter
    • Contaminants (DGAT, DMLT, germes spécifiés),
    • Gram,
    • Cinétiques.
  • Participer aux analyses : d’eau, d’aérobiocollection et de vérification de l’efficacité du nettoyage,
  • Préparer les milieux de cultures et les diluants,
  • Effectuer les analyses de fertilités des milieux de cultures et des diluants,
  • Proposer et mettre en œuvre les améliorations techniques liées à son activité,
  • Participer à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire,
  • Alerter le Responsable CQ ou le superviseur, en cas de des résultats hors spécifications, hors tendance ou/et d’anomalie et participer à l’investigation,
  • Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des BPL ainsi que des règles d’hygiène et de sécurité,
  • Gérer un projet et synthétiser les données.
Profil
  • Connaissances les BPF,
  •  Connaissance de la Pharmacopée Européenne,
  • Connaissances en microbiologie requises,
  • Rigueur,
  • Autonomie,
  • Réactivité,
  • Cohésion avec l’équipe,
  • Maîtrise de l’outil informatique.
Formations
  • Bac +2 ou 3 avec expérience
Infos pratiques
  • CDD de 1 an avec évolution en CDI expérimenté si possible,
  • Poste à pourvoir le plus rapidement possible
Chargé de Qualification/Validation VSI

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de qualifier les équipements, valider les systèmes informatisés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions
  • Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
  • Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
  • Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
  • Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires)
  • Réaliser les revues périodiques des SI
  • Maintenir la MAJ de l’inventaire des SI
  • Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage
  • Animer et informer les interlocuteurs transverses de l’état d’avancement des activités du service
  • Suivre les non-conformités et mise en place des actions correctives
  • Participer aux inspections et audits clients pour répondre aux questions
Profil

Formation Bac+5 ou équivalente, vous justifiez d’une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique.

Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF et GMP). Doté de très bonnes capacités d’analyse et de synthèse, d’un bon sens de la communication (écrite et orale), votre ouverture d’esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place.

Vous maîtrisez l’Anglais.

Type d'emploi

CDD/CDI

Rémunération

28-30k€ en fonction du profil et de l’expérience

Chargé de Qualification/Validation

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de qualifier les équipements, valider les systèmes informatisés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions
  • Coordination et planification des activités de qualification / validation avec les services concernés
  • Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation ;
  • Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi ;
  • Rédaction et suivi des anomalies
  • Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives ;
  • Revue de transfert des équipements en production.
Profil
  • De formation supérieure niveau ingénieur ou équivalent, vous possédez minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (Production, Services techniques ou ingénierie) ou en ingénierie sur des projets salles propres
  • Vous avez déjà qualifié des équipements de production, des utilités ou des systèmes informatisés
  • Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
  • Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
  • Maîtrise de l’anglais technique et professionnel serait un plus
Type d'emploi

CDI

Rémunération

28-30k€ en fonction du profil et de l’expérience

Conducteur(trice) de Ligne

Le service Drog Product recherche Conducteur(trice) de Ligne

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Products du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions de conditionnement.

Missions
  • Conduit les équipements confiés pour réaliser les productions attendues.
  • Maitrise en autonomie les réglages des équipements de son atelier.
  • Réalise une intervention de première maintenance.
  • Contrôleur de sa production et apporte une première analyse.
  • Participation à l’amélioration continue motivée par une force de proposition et une technicité.
  • Il est le premier garant de la qualité de sa production.
Profil

Connaissance des normes Pharmaceutique Esprit d’équipe
Capacité d’apprentissage, d’adaptation et de réactivité Capacité à s’organiser et respecter un planning de fabrication Respect d’un environnement très exigent
Possibilité de travailler en équipe alternée et le week-end

Manutention de poids
BAC + 2, Bac avec expérience

Interactions clés
  • Chef d’atelier
  • Responsable de service
  • Equipe de production
Type d'emploi

CDD/CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien(ne) de production

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions des matières avec culture bactérienne.

Missions
  • Travailler en zone GMP
  • Préparer et stériliser les milieux de cultures
  • S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation
  • Inoculer les fermenteurs
  • Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
  • Assurer la centrifugation des cultures bactériennes
  • Préparer les cultures bactériennes à la lyophilisation
  • Chargement et conduite des lyophilisateurs (congélation, lyophilisation et broyage)
  • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
  • Renseigner les dossiers de production
  • Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
  • Appliquer les actions correctives ou préventives faisant suite à des non-conformités
  • Être force de propositions pour les améliorations de process et de méthodologie de travail, et mener à bien les optimisations décidées (Change Control, gestion d’anomalies, etc…)
  • Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
  • Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local de production
  • Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Travail de nuit et/ou de week-end possible suivant les besoins de production
Compétences recherchées
  • BTS/DUT avec une formation microbiologique
  • Une première expérience de ce type dans le domaine pharmaceutique ou agro- alimentaire serait un réel plus
  • Connaissance des BPF serait un plus
  • Notions d’anglais (au moins écrit)
Savoir-être
  • Force de propositions
  • Autonomie dans le respect strict des procédures et des BPF
  • Travail d’équipe
  • Rigueur
Type d'emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien de laboratoire de production

Le Service Substances Actives recherche Technicien de laboratoire de production

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la culture bactérienne et des tâches associées pour assurer le bon déroulement de la production.

Missions
  • Travailler en zone BPF/GMP
  • Travailler en respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • Préparer et stériliser les milieux de cultures
  • S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation au niveau des fermenteurs de paillasse
  • Inoculer les fermenteurs
  • Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
  • Assurer la réalisation et la gestion des Master Cell Bank (MCB) et Working Cell Bank (WCB) dans le respect strict des procédures, des BPF et des BPL
  • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
  • Renseigner les dossiers de production
  • Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
  • Appliquer les actions correctives ou préventives faisant suite à des non-conformités
  • Être force de propositions pour les améliorations de process et de méthodologie de travail, et mener à bien les optimisations décidées (Change Control, gestion d’anomalies, etc…)
  • Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
  • Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local
  • Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Travailler en interface avec les services de R&D et de CQ
  • Travailler en étroite collaboration avec l’ingénieur support de production et le chef d’atelier
  • Travail de nuit et/ou de week-end possible suivant les besoins de production
Compétences recherchées
  • BTS/DUT avec une formation microbiologique
  • Connaissance des BPL indispensable
  • Une première expérience de ce type dans un laboratoire R&D, CQ ou production dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus
  • Connaissance des BPF serait un plus
  • Notions d’anglais (au moins écrit)
Savoir-être
  • Force de propositions
  • Autonomie dans le respect strict des procédures et des BPF
  • Travail d’équipe
  • Réactivité
  • Rigueur
Type d'emploi

CDI

Rémunération

en fonction du profil et de l’expérience

Technicien biologie moléculaire

BIOSE, entreprise pharmaceutique attachée à ses valeurs d’engagement, de simplicité et d’humilité est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) basée à Aurillac (Cantal) et spécialisée dans le développement et la production de Live Biotherapeutic Products. BIOSE Industrie se compose de 3 grandes plateformes dont la Plateforme R&D dédiée au développement de procédés de production innovants.

Description du poste

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au laboratoire de recherche et développement du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de participer aux développements de méthodes d’analyse génétiques. Garant de la qualité et sécurité du laboratoir ainsi que des produits, le technicien de biologie moléculaire assure l’ensemble des identifications génétique des germes microbien étudiées et produits, en intégrant les besoins industriels et réglementaires (GMP, ICH, …).

Missions
  • Identifications génétiques
    • Préparation et mise en place des analyses de biologie moléculaire
    • Organisation de son planning d’analyse
    • Participation à la rédaction des protocoles
    • Analyse des résultats bruts
  • Rédaction des comptes-rendus de résultats (Français et anglais)
  • Assurer un reporting régulier de l’avancement des analyses
  • Participer au bon fonctionnement du laboratoire de recherche et développement
  • Proposer et mettre en œuvre les améliorations techniques liées à son activité
  • Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des BPL, des règles d’hygiène et de sécurité et de l’environnement
Compétences recherchées
  • Maitrise des techniques de biologie moléculaire
  • Connaissances en microbiologie
  • Capacité d’analyse, de synthèse et d’investigation
  • Maitrise de l’outil informatique (suite office)
  • Organisation, rigueur et minutie
  • Esprit d’équipe pour un travail en collaboration avec les services
  • Maitrise de l’anglais écrit
Type d'emploi

CDD

Caractéristiques du contrat

Etudes : Bac +2
Prise de poste : 1er Février

Contact

Caroline DAUSSET – Coordinatrice microbiologie

Technicien développement de méthodes analytiques (Microbiologie)

BIOSE, entreprise pharmaceutique attachée à ses valeurs d’engagement, de simplicité et d’humilité est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) basée à Aurillac (Cantal) et spécialisée dans le développement et la production de probiotiques. BIOSE Industrie se compose de 3 grandes plateformes dont la Plateforme R&D dédiée au développement de procédés de production innovants.

Description du poste

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au laboratoire de recherche et développement du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de développer et valider les méthodes d’analyse pour chaque nouveau microorganisme intégré au sein de la société, puis de former le personnel. Garant de la qualité et sécurité des laboratoires et des produits, le développeur de méthodes analytiques assure l’ensemble des requis Qualité en intégrant les besoins industriels et réglementaires (GMP, ICH, …).
Travail en collaboration avec 3 personnes en développement analytique, principalement lors de méthodes de dénombrement manuel ou avec des automates, sous Poste Sécurité Microbiologique ou sous chambre anaérobie, d’isolement, de recherche de contaminants,…

Missions
  • Développer et mettre au point les méthodes d’analyses
    • Rédiger de protocole d’essais, de suitability, et qualification de méthode
    • Réaliser des analyses et interprétation critique des résultats
    • Rédiger des rapports d’analyses, de suitability et de qualification de méthode
  • Contribuer à la rédaction des instructions de travail et aux instructions d’utilisation d’équipements
  • Assurer un reporting régulier de l’avancement des analyses
  • Participer au bon fonctionnement du laboratoire
  • Participer à la fabrication des milieux de culture
  • Proposer et mettre en œuvre les améliorations techniques liées à son activité
  • Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des BPL, des règles d’hygiène et de sécurité et de l’environnement
Compétences recherchées
  • Maitrise des techniques d’analyses microbiologiques
  • Capacité d’analyse, de synthèse et d’investigation
  • Maitrise de l’outil informatique (suite office)
  • Organisation, rigueur et esprit critique
  • Esprit d’équipe pour un travail en collaboration avec les services
  • Maitrise de l’anglais écrit
  • Connaissances des méthodes de prélèvement seraient un plus
Type d'emploi

CDD

Caractéristiques du contrat

Etudes : Bac +2 – Bac +3
Prise de poste : 1er janvier

Contact

Caroline DAUSSET – Coordinatrice microbiologie









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