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Nous sommes attachés à nos valeurs d’humilité, d’expertise, d’efficience et d’agilité.

Nous valorisons le projet collectif, l’exigence individuelle et collective et l’accompagnement des projets professionnels.

Nous sommes une entreprise avec plus de 40% des personnes de moins de 30 ans. Nous développons les compétences avec plus de 45 heures de formation en moyenne, par an et par personne.

Nous offrons de nombreux défis dans les métiers de la bio production où chacun est invité à se développer, à être autonome et à prendre des responsabilités.

Nous rejoindre, c’est mettre la passion de son métier au service de thérapies nouvelles dans le monde entier.

Vous êtes passionnés, positifs, authentiques, jeunes ou moins jeunes, nous aussi !

Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose, vous serez chargé(e) de valider les procédés de Nettoyage et Désinfection (N&D).

Missions du Poste
  • Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
  • Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
  • Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
  • Réaliser les revues périodiques des SI
  • Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage
  • Animer et informer les interlocuteurs transverses de l’état d’avancement des activités du service
  • Suivre les non-conformités et mettre en place des actions correctives
  • Participer aux inspections et audits clients pour répondre aux questions
Compétences requises
  • Bac +2/+3 dans le domaine de production pharmaceutique ou agro-alimentaire Connaissances des GMP/cGMP
  • Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
  • Capacités managériales
  • Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
  • Réactivité, adaptabilité, rigueur, travail en équipe
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDI
Animateur(trice) Laboratoire de Production F/H

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Animateur(trice) Laboratoire de Production F/H

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose, vous serez chargé(e) de valider les procédés de Nettoyage et Désinfection (N&D).

Missions du Poste
  • Organisation et pilotage des ateliers :
    • Animer, accompagner et manager les équipes de ses ateliers
    • Garantir la formation et les habilitations des équipes de son secteur
    • Organiser les activités de production et l’allocation de ressources de ses ateliers selon planning/ordonnancement
    • Organiser l’utilisation des équipements et les interventions de maintenance en collaboration avec les services techniques
    • Etre garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
    • Renseigner, suivre et analyser les indicateurs de productivité du secteur
    • Etre le garant de la Qualité et de la documentation de son périmètre
  • Production :
    • Apporter un support technique aux collaborateurs de son équipe
    • Faire appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement
    • Participer aux activités de fabrication des cell bank (Working Cell Bank et Master Cell Bank), les inoculas de production, ainsi que les analyses IPC sur les ateliers de production de DS
Compétences requises
  • Bac +2/+3 dans le domaine de production pharmaceutique ou agro-alimentaire Connaissances des GMP/cGMP
  • Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
  • Capacités managériales
  • Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
  • Réactivité, adaptabilité, rigueur, travail en équipe
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDI
Responsable Qualification/Validation F/H

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Responsable Qualification/Validation F/H

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose, vous serez chargé(e) de valider les procédés de Nettoyage et Désinfection (N&D).

Missions du Poste
  • Gérer le service Qualification/Validation :
    • Animer en continue la performance de son équipe
    • Définir les plans de formation initiaux et approuver les habilitations au poste des membres de son équipe
  • Organiser les activités de qualification/Validation :
    • Définir la conception, le suivi et la mise en œuvre du plan de validation et qualification des process, nettoyages N§D, locaux, instruments, équipements et systèmes d’informations et suivre leur réalisation
    • Définir et gérer le budget de son service et établir les plans d’investissements
    • Définir et suivre les indicateurs qualité du service, les reporter et proposer des solutions d’amélioration
    • Garantir l’application sur le terrain des exigences de qualification et de validation ainsi que le flux d’échange entre l’opérationnel et le service Q/V
    • Contribuer à la définition des besoins en qualification et garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports
  • Appliquer les exigences Qualité et d’Amélioration continue :
    • Coordonner les plans CAPA
    • Rédiger les changes control
    • Préparer et être le représentant de son service lors des Audits et inspections
    • Etre garant de la documentation qualité de son périmètre
    • Participer aux validations de procédés
Compétences requises
  • Expérience en management d’équipe dans un service de qualification/validation
  • Maîtrise des outils informatiques et des réseaux de communication
  • Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
  • Maîtrise des normes GMP/cGMP
  • Anglais oral, écrit
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDI
Chargé(e) de Qualification/Validation F/H

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Chargé(e) de Qualification/Validation F/H

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose, vous serez chargé(e) de valider les procédés de Nettoyage et Désinfection (N&D).

Missions du Poste
  • Coordonner et planifier des activités de qualification / validation avec les services concernés
  • Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
  • Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
  • Etablir des analyses de risque et le plan de validation
  • Rédiger et suivre des anomalies
  • Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
Compétences requises
  • Bac +3 ou Bac +5 en mesures physiques, génie biologique, qualité
  • Vous avez déjà qualifié des équipements de production, des utilités ou des systèmes informatisés
  • Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
  • Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDI
Chargé(e) de validation de Nettoyage et de Désinfection (N&D)

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Chargé(e) de validation de Nettoyage et de Désinfection (N&D)

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose, vous serez chargé(e) de valider les procédés de Nettoyage et Désinfection (N&D).

Missions du Poste
  • Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des procédés de N&D (rédiger des protocoles, exécution et rédiger des rapports)
  • Coordonner et planifier des activités de validation avec les services concernés
  • Réaliser des contrôles microbiologiques nécessaires à la réalisation des actions de N&D
  • Rédiger et suivre des déviations
  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
  • Améliorer le processus de N&D
  • Réaliser en autonomie l’ensemble des contrôles microbiologiques nécessaires à la réalisation de ses missions
Compétences requises
  • BAC+2 ou +3 ou équivalent en microbiologie ou en développement production et ingénierie pharmaceutique
  • Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (Production, Services techniques ou ingénierie) ou en ingénierie sur des projets salles propres
  • Première expérience en validation des procédés de N&D
  • Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
  • Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDD avec perspective CDI
Métrologue (F/H)

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Métrologue (F/H)

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Maintenance du site Biose Industrie, vous mettez à la disposition des utilisateurs des équipements de mesure et d’essai correctement étalonnés et qualifiés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions du Poste
  • Mettre en place des procédures de métrologie, des fiches et des documents de suivi
  • Interpréter et exploiter des résultats et des données statistiques
  • Rédiger des procès-verbaux de contrôle
  • Définir des méthodes d’étalonnage et de vérification et proposer des instruments de mesures de référence
  • Gérer des étalons de références et des instruments de mesure
  • Coordonner, planifier et réaliser des interventions d’étalonnage et de vérification
  • Contrôler le déroulement des opérations d’étalonnage et de vérification dans les services de production
  • Assurer le contrôle et la traçabilité des moyens et instruments de mesure (identification, inventaire, remise en état, déclassement…)
  • Réaliser des mesures physiques en laboratoire de contrôle
  • Organiser la sous-traitance pour la vérification et la qualification des équipements
  • Assurer une veille technologique et réglementaire
  • Former et sensibiliser les autres services à l’utilisation des instruments de mesure
Compétences requises
  • Bac +2/3 en métrologie ou expérience équivalente
  • Connaissance du milieu industriel Pharmaceutique et respect des règles d’hygiène, sécurité et environnement
  • Maîtrise de logiciel de métrologie
  • Réactivité, rigueur, travail en équipe
  • Anglais : lu et écrit pour la compréhension de documents techniques
Informations supplémentaires
  • Type de contrat : CDI
  • Possibilité d’horaires postés













    Envoyer votre CV et votre lettre de motivation en doc,docx,pdf


    Animateur(trice) Produits Finis F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Animateur(trice) Produits Finis F/H

    Dans un environnement BPF, intégré(e) au service Produits Finis, vous serez chargé(e) de l’organisation, de l’animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d’assurer la production dans les conditions de rendement, qualité, coûts, sécurité et délais requis par le plan de production.

    Missions du Poste
    • Organisation et pilotage des ateliers :
      • Animer, accompagner et manager les équipes de ses ateliers
      • Garantir la formation et les habilitations des équipes de son secteur
      • Organiser les activités de production et l’allocation de ressources de ses ateliers selon planning/ordonnancement
      • Organiser l’utilisation des équipements et les interventions de maintenance en collaboration avec les services techniques
      • Être garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
      • Renseigner, suivre et analyser les indicateurs de productivité du secteur
      • Être le garant de la Qualité et de la documentation de son périmètre
    • Production :
      • Apporter un support technique aux collaborateurs de son équipe
      • Faire appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement Participer aux activités de fabrication de lots commerciaux et de lots cliniques et activités de nettoyage et désinfection
    Compétences requises
    • Bac +2/+3 dans le domaine de production pharmaceutique ou agro-alimentaire Connaissances des GMP/cGMP
    • Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
    • Capacités managériales
    • Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
    • Réactivité, adaptabilité, rigueur, travail en équipe
    Informations supplémentaires
    • Type de contrat : CDI
    Technicien(ne) Recherche et Développement Biotechnologies

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Technicien(ne) Recherche et Développement Biotechnologies (Bac +2) – Mise en place et suivi des procédés de fermentation

    Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au Responsable Service Process de Biose Industrie, vous travaillerez en collaboration avec les ingénieurs et technicien(ne)s de la plateforme au développement des procédés de production, de la fermentation à la lyophilisation.

    Missions du Poste

    Missions Principales :

    • Fabriquer les milieux de culture, mettre en place et préparer les essais de culture sur fermenteur (de 2 L à 150 L).
    • Réaliser le suivi des fermentations et analyser les échantillons via des techniques microbiologiques (dénombrements, Gram, …) et biochimiques.
    • Renseigner les documents de suivi et reporter le activités sur le cahier de laboratoire.
    • Assurer un compte rendu régulier auprès des équipes.
    • Proposer des axes d’améliorations des procédés de culture de bactérie en interaction avec l’ingénieur projet.
    • Participer à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire (Suivi et entretien des équipements, listing des commandes…).
    • Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des BPL, des règles EHS.
    Compétences requises
    • Bac +2
    • Connaissances pratiques et théoriques des techniques de fermentation Connaissances des techniques de microbiologie
    • Rigueur, sens de l’organisation, pédagogie, goût du travail collaboratif
    • Goût du terrain et méthode
    Informations supplémentaires
    • Poste semaine ou week-end
    • Type de contrat : CDI
    Conducteur(trice) de procédés de fabrication F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Conducteur(trice) de procédés de fabrication F/H

    Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Produits Finis du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions de conditionnement dans le strict respect des réglementations en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication, de sécurité ainsi que des procédures et documents internes.

    Missions du Poste

    Missions Principales :

    • Réaliser en équipe des opérations de préparation et de conditionnement.
    • Réceptionner les matières premières et les articles de conditionnement et en assurer la vérification
    • Mettre en route, conduire et vérifier le bon fonctionnement des équipements et du matériel
    • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production Identifier les causes éventuelles de dysfonctionnement et les signaler
    • Être force de proposition d’amélioration et appliquer les actions correctives ou préventives
    • Assurer l’entretien courant et le nettoyage des équipements
    • Réaliser les prélèvements d’échantillons destinés au Contrôle Qualité
    • Informer l’animateur(trice) de l’état d’avancement de la production
    • Compléter la documentation qualité associée manuels (dossier de production, cahiers de suivi…) et informatique
    Compétences requises
    • Connaissance des normes Pharmaceutique et respect des règles BPF
    • Esprit d’équipe
    • Capacités d’apprentissage, d’adaptation, d’organisation et de réactivité
    • Rigueur dans la traçabilité de la production
    • Possibilité de travailler en équipes alternées et le week-end
    • Manutention de poids
    Informations supplémentaires
    • Type de contrat : CDI
    Coordinateur(trice) Assurance Qualité F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Technicien(ne) de Laboratoire de Production.

    Biose industrie recrute : Coordinateur(trice) Assurance Qualité F/H

    Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l’amélioration continue de la qualité. Vous êtes également l’interlocuteur qualité auprès des donneurs d’ordre et des opérationnels.

    Missions du Poste
    • Assurer le management du Système Qualité Gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control
    • Mettre en œuvre la politique qualité sur le terrain
    • Rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité
    • Assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle
    • Gérer des investigations dans le cadre de déviations
    • Suivre des inspections et des audits qualité Assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
    • Proposer et gérer des projets d’amélioration continue
    • Participer aux audits internes et externes
    Compétences requises
    • Bac + 5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou BAC +6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B)
    • Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA…)
    • Bon niveau d’anglais écrit et oral
    • Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie
    • Esprit d’équipe : travail en collaboration et en transversalité
    Informations supplémentaires
    • Type de contrat : CDI
    Technicien(ne) Microbiologie F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Technicien(ne) Microbiologie.

    Biose industrie recrute : Technicien(ne) Microbiologie F/H

    Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au laboratoire Recherche et Développement, vous participerez au développement et à la validation des méthodes d’analyse pour chaque nouveau microorganisme. Le/la technicien(ne) assure l’ensemble des analyses microbiologiques (dénombrements, recherche de contaminants, bioactivité, suivi de production) en respectant les normes Qualité et les besoins industriels et règlementaires (GMP, ICH,…).

    Missions du Poste
    • Réaliser des analyses et participer au développement des méthodes d’analyse
      • Rédiger des protocoles (essais, qualification…)
      • Réaliser différentes analyses (dénombrements, recherche de contaminants, suivi de production, test de bioactivité…)
      • Interpréter des résultats de façon critique Rédiger des rapports d’analyses
      • Assurer un reporting régulier de l’avancement des analyses
    • Participer au bon fonctionnement du laboratoire
    • Participer à la fabrication des milieux de culture
    • Être force de proposition sur l’amélioration continue
    • Respecter les Bonnes Pratiques de Laboratoire et les procédures internes
    Compétences requises
    • Bac +2/3 en microbiologie
    • Maîtrise des techniques d’analyses microbiologiques
    • Capacité d’analyse, de synthèse et d’investigation
    • Maîtrise de l’outil informatique (suite Office) Organisation, rigueur et esprit critique Esprit d’équipe
    • Connaissances en anglais seraient un plus
    Informations supplémentaires
    • Type de contrat : CDD avec perspective CDI
    • Poste à pourvoir en semaine ou week-end
    Coordinateur(trice) de projets Substances Actives F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).

    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Coordinateur(trice) de projets Substances Actives F/H

    Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) à au Responsable du service Substances Actives du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de veiller à la bonne exécution industrielle des projets de développement produit contractés avec les clients, du transfert jusqu’aux productions industrielles.
    Responsable des attendus du projet, vous planifiez et pilotez les actions en gérant toutes les interfaces industrielles concernées et vous assurez de maintenir les engagements coûts et délais du projet.

    Missions du Poste
    • Mettre en œuvre l’ensemble des besoins exprimés par le Project manager
    • Assurer la planification et la mise en œuvre du projet :
    • Participer à la définition des cahiers des charges du projet
    • Superviser tous les aspects projet : du transfert, de l’approvisionnement, de la fabrication, des modifications techniques, et des essais spécifiés et conformes à toutes les exigences du projet dans sa partie.
    • Contrôler et suivre le déroulement des projets, de l’exécution du planning, du budget
    • Mettre en place des interfaces nécessaires au projet
    • Proposer un plan global d’implémentation et apporter des ajustements si nécessaire
    • Rédiger la documentation adaptée : Dossier de lots, instructions, nomenclatures, …
    • Participer aux audits et suivi des plans d’actions
    • Apporter des réponses investigations et fournir des rapports synthétiques pour présentation client
    • Gérer les CAPA (déviations, Change control, audits) des projets
    Compétences requises
    • Ingénieur ou PhD avec expérience
    • Maitrise des développements et des productions Pharmaceutiques (norme GMP/FDA)
    • Connaissances technique et scientifiques métier
    • Esprit d’équipe : travail en collaboration et en transversalité
    • Gestion des délais et des coûts Maitrise de l’anglais : écrite et orale
    • Capacité d’analyse, de synthèse et de vision globale
    • Négociation, aisance relationnelle, écoute et pédagogie
    Informations supplémentaires

    CDI

    Technicien(ne) de Laboratoire de Production F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Technicien(ne) de Laboratoire de Production.

    Biose industrie recrute : Technicien(ne) de Laboratoire de Production F/H

    Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au service Substances Actives de Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la culture bactérienne et des tâches associées pour assurer le bon déroulement de la production tout en respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

    Missions
    • Préparer et stériliser les milieux de cultures S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation au niveau des fermenteurs de paillasse
    • Inoculer les fermenteurs
    • Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
    • Assurer la réalisation et la gestion des Master Cell Bank (MCB) et Working Cell Bank (WCB) dans le respect strict des procédures, des BPF et des BPL
    • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
    • Renseigner les dossiers de production Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
    • Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
    • Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local
    • Travailler en interface avec les services Recherche&Développement et Contrôle Qualité
    Profil
    • BTS/DUT avec une formation microbiologique
    • Connaissance des BPL indispensable
    • Une première expérience de ce type dans un laboratoire R&D, CQ ou production dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus
    • Connaissance des BPF serait un plus Notions d’anglais (au moins écrit)
    • Travail d’équipe, réactivité, rigueur, force de proposition
    Type d'emploi
    • Poste en 3×8 semaine Ou en week-end
    • CDI
    Technicien(ne) de Production F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Technicien(ne) de Production.

    Biose industrie recrute : Technicien(ne) de Production F/H

    Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Substances Actives de Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions avec culture bactérienne. Vous réalisez ces missions dans le strict respect des normes pharmaceutiques.

    Missions
    • Préparer et stériliser les milieux de cultures Inoculer les fermenteurs
    • S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation
    • Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
    • Assurer la centrifugation des cultures bactériennes
    • Préparer les cultures bactériennes à la lyophilisation
    • Assurer le chargement et la conduite des lyophilisateurs (congélation, lyophilisation et broyage)
    • Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production Renseigner les dossiers de production
    • Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
    • Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
    • Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local de production
    Profil
    • BTS/DUT avec une formation microbiologique
    • Une première expérience de ce type dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus
    • Connaissance des BPF serait un plus Notions d’anglais (au moins écrit)
    • Travail d’équipe, réactivité, rigueur, force de proposition
    • Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, travail en zone GMP)
    Type d'emploi
    • Poste en 3×8 semaine Ou en week-end
    • CDI
    Chargé(e) de Qualité/Compliance Programmes Clients F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Chargé(e) de Qualité/Compliance Programmes Clients F/H

    Dans un environnement pharmaceutique (BPF/GMP), intégré(e) au service de Gestion des Programmes Clients et rattaché(e) à la Direction Business, vous apportez une expertise qualité au sein de votre périmètre.
    Vous reportez et justifiez les stratégies, normes et règles à appliquer sur les produits (Banques cellulaires, Drug Substance et Drug Product) auprès des Program leaders et des clients.
    Vous partagez également les attentes et les besoins clients auprès des service Qualités (Produit et Système) dans une démarche d’amélioration continue.

    Missions
    • Justifier les démarches Qualité, Contrôle
    • Qualité et Règlementaires auprès des clients et de sa hiérarchie
    • Promouvoir la Qualité dans le service et auprès des clients (souvent anglophones)
    • Accompagner les acteurs de son service dans toutes les thématiques qualités
    • Suivre la mise en oeuvre d’actions Qualité, préventives ou correctives auprès des services
    • Qualité (Produit et Système) de Biose Industrie
    • Participer aux investigations associées aux différents évènements (Déviations, OOS, OOT, Change Controls) rattachés aux programmes clients
    • Participer et être support lors d’audits clients, inspections et aux audits internes
    Profil
    • Bac+3 avec expérience à Bac+5 en qualité pharmaceutique
    • Maîtriser les normes GMP et cGMP
    • Esprit critique, organisation, aisance relationnelle
    • Être force de propositions et capacités de synthèse pour faire le lien entre les différents programmes clients
    • Anglais : Lu, écrit et parlé
    • Esprit d’équipe pour une collaboration transversale avec les différents services
    Type d'emploi
    • CDI
    Program Manager F/H

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Program Manager F/H

    Dans un environnement dynamique et en pleine croissance, intégré(e) à l’équipe Business composée de 13 personnes et sous la responsabilité du Program Leader, vous pilotez la gestion opérationnelle et transversale des projets.
    Vous coordonnez ainsi l’exécution et la mise en route de projets de développement, de productions pharmaceutiques et de projets internes.

    Missions
    • Piloter opérationnellement la gestion des projets clients et internes sous la responsabilité opérationnelle du Program Leader
    • Animer et coordonner les activités techniques, scientifiques et industrielles des projets
    • Animer et coordonner toutes les actions transverses contribuant à la réussite du projet, en étroite relation avec les différents services opérationnels, coordinateurs et clients
    • Assurer un rapport périodique des différents projets auprès du Program Leader
    • Assurer la traçabilité, la compilation des données et l’archivage de la documentation des projets gérés
    • Suivre et assurer le respect des coûts et des délais
    • Suivre la veille concurrentielle et les évolutions des besoins clients
    Profil
    • Pharmacien, PhD, Bac+5 ou Bac +3 en microbiologie, biotechnologies, gestion de projets ou en data management
    • Connaissance de l’environnement pharmaceutique (GMP/FDA)
    • Appétence et connaissances de la qualité en industrie pharmaceutique sont un plus
    • Capacités de leadership matriciel et de gestion de projets
    • Esprit d’équipe pour une collaboration transversale avec les différents services
    • Aisance relationnelle, capacités de travail en binôme
    • Capacités d’animation de réunions commerciales et opérationnelles
    • Maîtrise de l’anglais
    Type d'emploi
    • CDI
    Opérateur de Chimie Fine Polyvalente

    Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Drug Substances du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de la conduite des équipements et de la réalisation des productions des matières chimiques.

    Missions
    • Réceptionne les matières premières et les articles de conditionnement livrés par le magasin. En contrôle l’aspect et l’identification par rapport au Bon de Sortie Matières.
    • Met en route et vérifie le bon fonctionnement du matériel avant tout démarrage.
    • Contrôle les opérations et propose les mesures correctives nécessaires.
    • Effectue les connexions inter-matériels et actions sur les différentes vannes et pompes, démontage et nettoyage des filtres.
    • Identifie le statut de chaque équipement.
    • Assure le nettoyage et l’entretien des locaux et du matériel et en assure la maintenance de premier niveau.
    • Réalise les prélèvements d’échantillons destinés au Contrôle Qualité.
    • Assure la traçabilité des opérations réalisées dans la documentation associée.

    Emploi polyvalent, des activités d’opérateur de conditionnement constitueront également la mission

    Connaissance de base en chimie sont nécessaire pour maitriser le process

    Profil
    • Esprit d’équipe
    • Capacité d’apprentissage, d’adaptation et de réactivité
    • Capacité à s’organiser et respecter un planning de fabrication
    • Respect d’un environnement très exigent
    • Possibilité de travailler en équipe alternée et le week-end
    • Manutention de poids
    Interactions clés
    • Chef d’atelier
    • Responsable de service
    • Equipe de production
    Type d'emploi

    CDD/CDI

    Rémunération

    en fonction du profil et de l’expérience

    Chargé de Qualification/Validation

    Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation du site Biose Industrie, vous serez chargé(e) de qualifier les équipements, valider les systèmes informatisés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

    Missions
    • Coordination et planification des activités de qualification / validation avec les services concernés
    • Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation ;
    • Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi ;
    • Rédaction et suivi des anomalies
    • Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives ;
    • Revue de transfert des équipements en production.
    Profil
    • De formation supérieure niveau ingénieur ou équivalent, vous possédez minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (Production, Services techniques ou ingénierie) ou en ingénierie sur des projets salles propres
    • Vous avez déjà qualifié des équipements de production, des utilités ou des systèmes informatisés
    • Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
    • Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
    • Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
    • Maîtrise de l’anglais technique et professionnel serait un plus
    Type d'emploi

    CDI

    Rémunération

    28-30k€ en fonction du profil et de l’expérience

    Program Leader H/F

    Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
    Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un(e) : Program Leader F/H

    Dans un environnement dynamique et en pleine croissance, intégré(e) à l’équipe Business composée de 13 personnes, vous êtes responsable, avec vôtre binôme, du management opérationnel et commercial des programmes clients et des projets internes.

    Missions
    • Piloter les orientations techniques, scientifiques et industrielles du client
    • Piloter toutes les actions transverses contribuant à la réussite du projet
    • Animer et coordonner la vie du projet en lien avec les opérationnels, mettre en place et suivre la réalisation du planning
    • Organiser et orienter les projets clients de la mise en oeuvre des premières expérimentations en R&D jusqu’à la production de lots cliniques
    • Assurer le lien et l’interface avec le client
    • Valider les investissements liés au projet
    • Accompagner les décisions techniques et réglementaires du client
    • Garantir le budget et le planning des projets en lien avec les éléments contractuels et les coordinateurs opérationnels de chaque service
    • Assurer une veille concurrentielle et les évolutions des besoins clients
    Profil
    • Pharmacien, PhD ou Bac+5 avec expérience en microbiologie, biotechnologies ou en gestion de projets
    • Connaissance de l’environnement pharmaceutique (GMP/FDA)
    • Appétence et connaissances de la qualité en industrie pharmaceutique sont un plus
    • Capacités de leadership matriciel et de gestion de projets
    • Esprit d’équipe pour une collaboration transversale avec les différents services
    • Aisance relationnelle, capacités de travail en binôme
    • Capacités d’animation de réunions commerciales et opérationnelles
    • Maîtrise de l’anglais
    Type d'emploi

    CDI









      Envoyer votre CV et votre lettre de motivation en doc,docx,pdf



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