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Why Biose Industrie

Founded in 1951, Biose Industrie® has experienced constant growth since 2017 and has increased its workforce five-fold in just 5 years.

Commitment, Agility, Responsibility and Expertise shape our actions.

We value joint endeavours, accompany individual and collective projects and provide support for professional development.

Emploi

Offres d'emploi

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un·e : Technicien-ne Qualification/Validation F/H

Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site Biose, vous participez à l’élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions du poste

  • Réaliser les activités de qualification planifiées par le manager
  • Organiser les interventions de qualifications avec les services concernés
  • Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
  • Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
  • Rédiger et suivre des anomalies
  • Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives

Compétences requises

  • Bac +3 ou Bac+5 en mesures physiques, ingénierie des procédés, qualité
  • Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
  • Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
  • Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel

Informations supplémentaires

  • Type de contrat : CDI

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un·e : Chargé-e de projets R&D Process F/H

Dans un environnement BPF, rattaché-e à la Responsable R&D Process de Biose Industrie, vous coordonnez les projets clients au niveau recherche et développement et transfert industriel, notamment sur les process de fermentation et de lyophilisation. Vous travaillez en collaboration avec les technicien-nes R&D et les services internes, conformément aux règles éthiques, aux réglementation en vigueur, aux bonnes pratiques de laboratoire et aux règles d’hygiène et sécurité.

Missions du poste

  • Evaluer les verrous et la faisabilité du projet
  • Développer les procédés de fermentation et de lyophilisation en lien avec le client et proposer des solutions d’amélioration
  • Coordonner, animer et piloter les équipes en charge du projet
  • Elaborer des protocoles d’essais
  • Rédiger les documents de travail et les rapports Être en capacité de réaliser le suivi des fermentations et analyser les échantillons par des techniques microbiologiques et biochimiques
  • Assurer un compte-rendu régulier auprès de l’équipe projet
  • Participer à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire
  • Assurer une veille scientifique et technique

Compétences requises

  • Bac +5 en microbiologie ou biotechnologie avec 3 ans d’expérience minimum
  • Rigueur, réactivité, adaptabilité et force de propositions
  • Très bonnes connaissances en fermentation et lyophilisation
  • Connaissances ou expérience en transfert industriel est un plus
  • Très bonnes capacités et méthodologie de gestion de projets
  • Connaissance des BPL, de l’environnement pharmaceutique
  • Anglais technique et opérationnel

Informations supplémentaires

  • Type de contrat : CDI

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un·e : Technicien·ne Validation des Systèmes Informatisés F/H

Dans un environnement BPF, rattaché·e au service Qualification et Validation du site Biose, vous participez à l’élaboration de la stratégie de qualification/validation des systèmes informatisés et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions du poste

  • Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
  • Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
  • Rédiger les plans de validations, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
  • Réaliser les revues périodiques des SI
  • Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage
  • Animer et informer les interlocuteurs transverses de l’état d’avancement des activités du service
  • Suivre les non-conformités et mettre en place des actions correctives
  • Participer aux inspections et audits clients

Compétences requises

  • Bac +3 ou Bac+5 en qualité ou IT/SI
  • Vous avez déjà qualifié des systèmes informatisés
  • Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
  • Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel

Informations supplémentaires

  • Type de contrat : CDI
Stage

Offres de stage

Candidature

Candidature spontanée